Sähkökäyttöisen sumutetun pinta-anestesian soveltaminen
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Sähkökäyttöisen atomisoidun pinta-anestesian soveltaminen herättämään endotrakeaalista intubaatiota potilailla, joilla on ennustettavasti vaikeita hengitysteitä.
Tämä on rinnakkainen ja satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa 2 % lidokaiinin sumutettujen hiukkasten optimoitu koko, joka voi tarjota parhaan paikallispuudutuksen ATI:n aikana.
Määrittää sumutuksen vaikutus erikokoisilla 2 % lidokaiinin sumutetuilla hiukkasilla yskään, reaktioon ja mukavuuteen ATI:n aikana potilailla, joilla ennustetaan olevan vaikea hengitystie.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettiin mukaan, jos tutkimukseen liittymätön henkilöanestesiologi päätti, että potilaat tarvitsivat ATI:tä kliinisten ennustajien, vaikeisiin hengitysteihin viittaavan sairaushistorian tai vaikean intuboinnin perusteella. Spesifiset kliiniset ennustajat olivat Mallampati-luokka 3 tai 4, kilpirauhasen etäisyys < 60 mm, rajallinen suun aukko ja etuhampaiden välinen etäisyys < 30 mm ja pään ja kaulan liike < 80°. Hengitysteiden vaikeudet osoittavat sairaushistoriat sisälsivät useita tai epäonnistuneita laryngoskopiaa, selkärankareumaa, akromegaliaa, sairaalloista lihavuutta, välikarsinaa tai kurkun kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:(1) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen; (2) hengitysteiden verenvuoto; (3) historian hyytymissairauksia ja (4) tunnetut allergiat paikallispuudutteille.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
A-ryhmän osallistujat saivat 2 % lidokaiinia A-mallin sumuttimella.
|
Osallistujat saivat 2 % lidokaiinia sumuttimella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
B-ryhmän osallistujat saivat 2 % lidokaiinia B-mallin sumuttimella.
|
Osallistujat saivat 2 % lidokaiinia sumuttimella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
C-ryhmän osallistujat saivat 2 % lidokaiinia C-mallin sumuttimella.
|
Osallistujat saivat 2 % lidokaiinia sumuttimella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
D-ryhmän osallistujat saivat 2 % lidokaiinia D-mallin sumuttimella.
|
Osallistujat saivat 2 % lidokaiinia sumuttimella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän pisteet
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
Tutkijat kirjaavat yskäpisteet intuboinnin aikana.
|
intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reaktio- ja epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: intuboinnin aikana.
|
Tutkijat kirjaavat reaktio- ja epämukavuuspisteet intuboinnin aikana.
|
intuboinnin aikana.
|
|
intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken asettaminen, henkitorven letkun mansetin täyttäminen ja 1 minuutti endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen
|
endotrakeaaliputken sisäänvienti henkitorven letkun mansetin täyttö systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR)
|
endotrakeaaliputken asettaminen, henkitorven letkun mansetin täyttäminen ja 1 minuutti endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Henan xixi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .