Anwendung der elektrisch betriebenen, zerstäubten Oberflächenanästhesie
20. April 2025 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital
Anwendung der elektrisch betriebenen, zerstäubten Oberflächenanästhesie zur endotrachealen Wachintubation bei Patienten mit vorhersehbar schwierigen Atemwegen.
Hierbei handelt es sich um eine parallele und randomisierte kontrollierte klinische Studie mit dem Ziel, die optimierte Größe zerstäubter Partikel von 2 % Lidocain zu ermitteln, die die beste topische Anästhesie bei ATI ermöglichen können.
Bestimmung der Wirkung der Vernebelung mit unterschiedlich großen zerstäubten Partikeln von 2 % Lidocain auf Husten, Reaktion und Wohlbefinden während der ATI bei Patienten mit vorhergesagten schwierigen Atemwegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten wurden eingeschlossen, wenn ein angestellter Anästhesist, der nicht an der Studie beteiligt war, aufgrund klinischer Prädiktoren, der Krankengeschichte, die auf einen schwierigen Atemweg hindeutete, oder der Vorgeschichte einer schwierigen Intubation feststellte, dass die Patienten eine ATI benötigten. Spezifische klinische Prädiktoren waren Mallampati-Klasse 3 oder 4, thyromentaler Abstand < 60 mm, eingeschränkte Mundöffnung mit Abstand zwischen den Schneidezähnen < 30 mm und Kopf- und Halsbewegung < 80°. Zu den medizinischen Vorgeschichten, die auf schwierige Atemwege hindeuteten, gehörten mehrere oder fehlgeschlagene Laryngoskopien, Spondylitis ankylosans, Akromegalie, krankhafte Fettleibigkeit, mediastinale Raumforderungen oder Halstumoren.
Ausschlusskriterien: (1) Verweigerung der Teilnahme an der Studie; (2) Atemwegsblutung; (3) Vorgeschichte von Gerinnungserkrankungen und (4) bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer der A-Gruppe erhielten 2 % Lidocain mit einem Zerstäuber des Modells A.
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Den Teilnehmern wurde 2 % Lidocain per Zerstäuber verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
Teilnehmer der B-Gruppe erhielten 2 % Lidocain mit einem B-Modellzerstäuber.
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Den Teilnehmern wurde 2 % Lidocain per Zerstäuber verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe C
Teilnehmer der C-Gruppe erhielten 2 % Lidocain mit einem C-Modellzerstäuber.
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Den Teilnehmern wurde 2 % Lidocain per Zerstäuber verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe D
Teilnehmer der D-Gruppe erhielten 2 % Lidocain mit einem D-Modell-Zerstäuber.
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Den Teilnehmern wurde 2 % Lidocain per Zerstäuber verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Husten-Score
Zeitfenster: während der Intubation
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Die Ermittler werden den Hustenwert während der Intubation aufzeichnen.
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während der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktions- und Unbehagenwerte
Zeitfenster: während der Intubation.
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Die Ermittler werden die Reaktions- und Unbehagenwerte während der Intubation aufzeichnen.
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während der Intubation.
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intraoperative hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Einführen des Endotrachealtubus, Aufblasen der Trachealtubusmanschette und 1 Minute nach dem Einführen des Endotrachealtubus
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Einführen des Endotrachealtubus Aufblasen der Trachealtubusmanschette systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR)
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Einführen des Endotrachealtubus, Aufblasen der Trachealtubusmanschette und 1 Minute nach dem Einführen des Endotrachealtubus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Henan xixi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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