Applicazione dell'anestesia superficiale atomizzata elettricamente
20 aprile 2025 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
Applicazione dell'anestesia superficiale atomizzata elettricamente per risvegliare l'intubazione endotracheale in pazienti con vie aeree prevedibilmente difficili.
Si tratta di uno studio clinico parallelo e randomizzato controllato volto a identificare la dimensione ottimizzata delle particelle atomizzate di lidocaina al 2% che possono fornire la migliore anestesia topica durante l'ATI.
Determinare l'effetto della nebulizzazione con diverse dimensioni di particelle atomizzate di lidocaina al 2% su tosse, reazione e comfort durante ATI in pazienti con previste vie aeree difficili.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti venivano inclusi se un anestesista del personale non affiliato allo studio determinava che i pazienti necessitavano di ATI sulla base di predittori clinici, anamnesi medica che indicava vie aeree difficili o storia di intubazione difficile. Predittori clinici specifici erano Mallampati classe 3 o 4, distanza tiro-mentoniera < 60 mm, apertura della bocca limitata con distanza interincisiva < 30 mm e movimento della testa e del collo < 80°. Le storie mediche che indicavano vie aeree difficili includevano una storia di laringoscopia multipla o fallita, spondilite anchilosante, acromegalia, obesità patologica, massa mediastinica o tumori alla gola.
Criteri di esclusione: (1) rifiuto di partecipare allo studio; (2) sanguinamento delle vie aeree; (3) storia di malattie della coagulazione e (4) allergie note agli anestetici locali.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti al gruppo A hanno ricevuto lidocaina al 2% mediante un atomizzatore modello A.
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I partecipanti hanno ricevuto lidocaina al 2% tramite atomizzatore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti al gruppo B hanno ricevuto lidocaina al 2% mediante un atomizzatore modello B.
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I partecipanti hanno ricevuto lidocaina al 2% tramite atomizzatore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo C
I partecipanti al gruppo C hanno ricevuto lidocaina al 2% mediante un atomizzatore modello C.
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I partecipanti hanno ricevuto lidocaina al 2% tramite atomizzatore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo D
I partecipanti al gruppo D hanno ricevuto lidocaina al 2% mediante un atomizzatore modello D.
|
I partecipanti hanno ricevuto lidocaina al 2% tramite atomizzatore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio della tosse
Lasso di tempo: durante l'intubazione
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Gli investigatori registreranno il punteggio della tosse durante l'intubazione.
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durante l'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggi di reazione e disagio
Lasso di tempo: durante l'intubazione.
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Gli investigatori registreranno i punteggi di reazione e disagio durante l'intubazione.
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durante l'intubazione.
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parametri emodinamici intraoperatori
Lasso di tempo: inserimento del tubo endotracheale, gonfiaggio della cuffia del tubo tracheale e 1 minuto dopo l'inserimento del tubo endotracheale
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inserimento del tubo endotracheale gonfiaggio della cuffia del tubo tracheale pressione sanguigna sistolica (SBP), pressione sanguigna diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca (HR)
|
inserimento del tubo endotracheale, gonfiaggio della cuffia del tubo tracheale e 1 minuto dopo l'inserimento del tubo endotracheale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Henan xixi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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