Toepassing van elektrisch aangedreven oppervlakte-anesthesie
22 mei 2024 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Toepassing van elektrisch aangedreven vernevelde oppervlakteanesthesie bij wakkere endotracheale intubatie bij patiënten met voorspelbaar moeilijke luchtwegen.
Dit is een parallelle en gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie gericht op het identificeren van de geoptimaliseerde grootte van verstoven deeltjes van 2% lidocaïne die de beste plaatselijke anesthesie kunnen bieden tijdens ATI.
Om het effect van verneveling met verschillende groottes van verstoven deeltjes van 2% lidocaïne op hoest, reactie en comfort tijdens ATI te bepalen bij patiënten met een voorspelde moeilijke luchtweg.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten werden geïncludeerd als een anesthesioloog die niet bij het onderzoek betrokken was, vaststelde dat de patiënten ATI nodig hadden op basis van klinische voorspellers, een medische geschiedenis die wijst op een moeilijke luchtweg of een geschiedenis van moeilijke intubatie. Specifieke klinische voorspellers waren Mallampati klasse 3 of 4, thyromentale afstand < 60 mm, beperkte mondopening met interincisorafstand < 30 mm en hoofd- en nekbeweging < 80 °. Medische geschiedenissen die wijzen op moeilijke luchtwegen omvatten een geschiedenis van meervoudige of mislukte laryngoscopie, spondylitis ankylopoetica, acromegalie, morbide obesitas, mediastinale massa of keeltumoren.
Uitsluitingscriteria: (1) weigering om deel te nemen aan het onderzoek; (2) luchtwegbloeding; (3) geschiedenis van stollingsziekten, en (4) bekende allergieën voor lokale anesthetica.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deelnemers in de A-groep ontvingen 2% lidocaïne via een A-model verstuiver.
|
Deelnemers ontvingen 2% lidocaïne via een verstuiver.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Deelnemers in de B-groep ontvingen 2% lidocaïne via een B-model verstuiver.
|
Deelnemers ontvingen 2% lidocaïne via een verstuiver.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep C
Deelnemers in de C-groep ontvingen 2% lidocaïne via een C-modelverstuiver.
|
Deelnemers ontvingen 2% lidocaïne via een verstuiver.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep D
Deelnemers in de D-groep ontvingen 2% lidocaïne via een D-modelverstuiver.
|
Deelnemers ontvingen 2% lidocaïne via een verstuiver.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoestscore
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
Onderzoekers zullen de hoestscore registreren tijdens de intubatie.
|
tijdens intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactie- en ongemakscores
Tijdsspanne: tijdens intubatie.
|
Onderzoekers zullen tijdens de intubatie de reactie- en ongemakscores registreren.
|
tijdens intubatie.
|
|
intraoperatieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Endotracheale tube inbrengen, opblazen van de tracheale tubemanchet en 1 minuut na het inbrengen van de endotracheale tube
|
endotracheale tube inbrengen opblazen van de tracheale tube manchet systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR)
|
Endotracheale tube inbrengen, opblazen van de tracheale tubemanchet en 1 minuut na het inbrengen van de endotracheale tube
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Henan xixi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op verstuiver
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooidWakkere glasvezelintubatieDuitsland