Zastosowanie znieczulenia powierzchniowego napędzanego elektrycznie
Zastosowanie znieczulenia powierzchniowego napędzanego elektrycznie w celu wybudzenia intubacji dotchawiczej u pacjentów z przewidywalnie trudnymi drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączano pacjentów, jeśli anestezjolog niezwiązany z badaniem stwierdził, że wymagali oni ATI na podstawie klinicznych czynników predykcyjnych, wywiadu chorobowego wskazującego na trudne drogi oddechowe lub historię trudnej intubacji. Specyficznymi czynnikami prognostycznymi klinicznymi były 3. lub 4. klasa Mallampatiego, rozstaw tarczowo-bródkowy < 60 mm, ograniczone otwieranie ust przy rozstawie między siekaczami < 30 mm oraz ruchy głowy i szyi < 80°. Wywiad medyczny wskazujący na problemy z drogami oddechowymi obejmował historię wielokrotnych lub nieudanych laryngoskopii, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, akromegalii, chorobliwej otyłości, guza śródpiersia lub guzów gardła.
Kryteria wykluczenia:(1) odmowa udziału w badaniu; (2) krwawienie z dróg oddechowych; (3) choroby układu krzepnięcia w wywiadzie oraz (4) stwierdzona alergia na środki znieczulające miejscowo.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy grupy A otrzymywali 2% lidokainę w atomizerze typu A.
|
Uczestnicy otrzymywali 2% lidokainę w atomizerze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy grupy B otrzymywali 2% lidokainę za pomocą atomizera modelu B.
|
Uczestnicy otrzymywali 2% lidokainę w atomizerze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Uczestnicy grupy C otrzymywali 2% lidokainę za pomocą atomizera modelu C.
|
Uczestnicy otrzymywali 2% lidokainę w atomizerze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa D
Uczestnicy grupy D otrzymywali 2% lidokainę za pomocą atomizera modelu D.
|
Uczestnicy otrzymywali 2% lidokainę w atomizerze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kaszlu
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
Podczas intubacji badacze będą rejestrować wynik kaszlu.
|
podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki reakcji i dyskomfortu
Ramy czasowe: podczas intubacji.
|
Badacze będą rejestrować ocenę reakcji i dyskomfortu podczas intubacji.
|
podczas intubacji.
|
|
śródoperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: założenie rurki dotchawiczej, napełnienie mankietu rurki dotchawiczej i 1 minutę po założeniu rurki dotchawiczej
|
wprowadzenie rurki dotchawiczej napełnienie mankietu rurki intubacyjnej skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca (HR)
|
założenie rurki dotchawiczej, napełnienie mankietu rurki dotchawiczej i 1 minutę po założeniu rurki dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Henan xixi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .