Application de l’anesthésie de surface atomisée à commande électrique
Application de l'anesthésie de surface atomisée à commande électrique pour réveiller l'intubation endotrachéale chez les patients présentant des voies respiratoires prévisibles difficiles.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont été inclus si un anesthésiste non affilié à l'étude déterminait que les patients avaient besoin d'une ATI sur la base de prédicteurs cliniques, d'antécédents médicaux indiquant des voies respiratoires difficiles ou d'antécédents d'intubation difficile. Les prédicteurs cliniques spécifiques étaient la classe de Mallampati 3 ou 4, une distance thyromentale < 60 mm, une ouverture buccale limitée avec une distance inter-incisive < 30 mm et un mouvement de la tête et du cou < 80°. Les antécédents médicaux indiquant des voies respiratoires difficiles comprenaient des antécédents de laryngoscopie multiple ou d'échec, de spondylarthrite ankylosante, d'acromégalie, d'obésité morbide, de masse médiastinale ou de tumeurs de la gorge.
Critère d'exclusion : (1) refus de participer à l'étude ; (2) saignement des voies respiratoires ; (3) antécédents de maladies de la coagulation et (4) allergies connues aux anesthésiques locaux.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Les participants du groupe A ont reçu 2 % de lidocaïne par un atomiseur modèle A.
|
Les participants ont reçu 2 % de lidocaïne par atomiseur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe B
Les participants du groupe B ont reçu 2 % de lidocaïne par un atomiseur modèle B.
|
Les participants ont reçu 2 % de lidocaïne par atomiseur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe C
Les participants du groupe C ont reçu 2 % de lidocaïne par atomiseur modèle C.
|
Les participants ont reçu 2 % de lidocaïne par atomiseur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe D
Les participants du groupe D ont reçu 2 % de lidocaïne par un atomiseur modèle D.
|
Les participants ont reçu 2 % de lidocaïne par atomiseur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de toux
Délai: pendant l'intubation
|
Les enquêteurs enregistreront le score de toux pendant l'intubation.
|
pendant l'intubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
scores de réaction et d’inconfort
Délai: pendant l'intubation.
|
Les enquêteurs enregistreront les scores de réaction et d'inconfort pendant l'intubation.
|
pendant l'intubation.
|
|
paramètres hémodynamiques peropératoires
Délai: insertion de la sonde endotrachéale, gonflement du brassard de la sonde trachéale et 1 minute après l'insertion de la sonde endotrachéale
|
insertion de la sonde endotrachéale gonflement du brassard de la sonde trachéale tension artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), pression artérielle moyenne (MAP), fréquence cardiaque (FC)
|
insertion de la sonde endotrachéale, gonflement du brassard de la sonde trachéale et 1 minute après l'insertion de la sonde endotrachéale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Henan xixi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .