Aplicação de anestesia de superfície atomizada eletricamente
20 de abril de 2025 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Aplicação de anestesia de superfície atomizada eletricamente para intubação endotraqueal acordada em pacientes com via aérea previsivelmente difícil.
Este é um estudo clínico paralelo e randomizado controlado com o objetivo de identificar o tamanho otimizado das partículas atomizadas de lidocaína a 2% que podem fornecer a melhor anestesia tópica durante a ATI.
Determinar o efeito da nebulização com diferentes tamanhos de partículas atomizadas de lidocaína a 2% na tosse, reação e conforto durante ATI em pacientes com previsão de via aérea difícil.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram incluídos se um anestesista da equipe não afiliado ao estudo determinasse que os pacientes necessitavam de ATI com base em preditores clínicos, histórico médico indicando via aérea difícil ou histórico de intubação difícil. Os preditores clínicos específicos foram classe 3 ou 4 de Mallampati, distância tireomentoniana < 60 mm, abertura bucal limitada com distância interincisivos < 30 mm e movimentação de cabeça e pescoço < 80°. Os históricos médicos que indicavam vias aéreas difíceis incluíam história de laringoscopia múltipla ou falhada, espondilite anquilosante, acromegalia, obesidade mórbida, massa mediastinal ou tumores na garganta.
Critérios de exclusão:(1) recusa em participar do estudo; (2) sangramento das vias aéreas; (3) história de doenças de coagulação e (4) alergias conhecidas a anestésicos locais.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Os participantes do grupo A receberam lidocaína a 2% por atomizador modelo A.
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Os participantes receberam lidocaína a 2% por atomizador.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
Os participantes do grupo B receberam lidocaína a 2% por atomizador modelo B.
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Os participantes receberam lidocaína a 2% por atomizador.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C
Os participantes do grupo C receberam lidocaína a 2% por atomizador modelo C.
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Os participantes receberam lidocaína a 2% por atomizador.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo D
Os participantes do grupo D receberam lidocaína a 2% por atomizador modelo D.
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Os participantes receberam lidocaína a 2% por atomizador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de tosse
Prazo: durante a intubação
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Os investigadores registrarão a pontuação da tosse durante a intubação.
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durante a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de reação e desconforto
Prazo: durante a intubação.
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Os investigadores registrarão pontuações de reação e desconforto durante a intubação.
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durante a intubação.
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parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios
Prazo: inserção do tubo endotraqueal, inflação do balonete do tubo traqueal e 1 minuto após a inserção do tubo endotraqueal
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inserção do tubo endotraqueal inflação do manguito do tubo traqueal pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC)
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inserção do tubo endotraqueal, inflação do balonete do tubo traqueal e 1 minuto após a inserção do tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Henan xixi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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