Применение распыленной поверхностной анестезии с электроприводом
20 апреля 2025 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Применение распыленной поверхностной анестезии с электрическим приводом для пробуждения при эндотрахеальной интубации у пациентов с предсказуемо трудными дыхательными путями.
Это параллельное рандомизированно-контролируемое клиническое исследование, направленное на определение оптимального размера распыленных частиц 2% лидокаина, которые могут обеспечить наилучшую местную анестезию во время ОТИ.
Определить влияние распыления распыленных частиц 2% лидокаина разного размера на кашель, реакцию и комфорт во время ОТИ у пациентов с прогнозируемыми затруднениями проходимости дыхательных путей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациентов включали в исследование, если штатный анестезиолог, не участвовавший в исследовании, определял, что пациентам требуется ATI, на основании клинических предикторов, истории болезни, указывающей на затруднение проходимости дыхательных путей, или истории трудной интубации. Конкретными клиническими предикторами были класс 3 или 4 по Маллампати, тиреоментальное расстояние <60 мм, ограниченное открывание рта с расстоянием между резцами <30 мм и движение головы и шеи <80°. В анамнезе, указывающем на затруднение проходимости дыхательных путей, были множественные или неудачные ларингоскопии, анкилозирующий спондилит, акромегалия, патологическое ожирение, опухоли средостения или опухоли горла.
Критерии исключения: (1) отказ от участия в исследовании; (2) кровотечение из дыхательных путей; (3) заболевания системы свертывания крови в анамнезе и (4) известная аллергия на местные анестетики.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники группы А получали 2% лидокаина с помощью распылителя модели А.
|
Участники получали 2% лидокаина с помощью распылителя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Участники группы B получали 2% лидокаина с помощью распылителя модели B.
|
Участники получали 2% лидокаина с помощью распылителя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа С
Участники группы C получали 2% лидокаина с помощью распылителя модели C.
|
Участники получали 2% лидокаина с помощью распылителя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Д
Участники группы D получали 2% лидокаина с помощью распылителя модели D.
|
Участники получали 2% лидокаина с помощью распылителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка кашля
Временное ограничение: во время интубации
|
Исследователи будут записывать оценку кашля во время интубации.
|
во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка реакции и дискомфорта
Временное ограничение: во время интубации.
|
Исследователи будут фиксировать оценку реакции и дискомфорта во время интубации.
|
во время интубации.
|
|
интраоперационные гемодинамические параметры
Временное ограничение: введение эндотрахеальной трубки, раздувание манжетки эндотрахеальной трубки и 1 минута после введения эндотрахеальной трубки
|
введение эндотрахеальной трубки, надувание манжетки трахеальной трубки, систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
введение эндотрахеальной трубки, раздувание манжетки эндотрахеальной трубки и 1 минута после введения эндотрахеальной трубки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Henan xixi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .