Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af elektrisk drevet forstøvet overfladebedøvelse

20. april 2025 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Anvendelse af elektrisk drevet atomiseret overfladebedøvelse til at vågne endotracheal intubation hos patienter med forudsigeligt vanskelige luftveje.

Dette er et parallelt og randomiseret kontrolleret klinisk studie, der har til formål at identificere den optimerede størrelse af forstøvede partikler af 2% lidokain, der kan give den bedste topiske anæstesi under ATI. At bestemme effekten af ​​forstøvning med forskellige størrelser af forstøvede partikler af 2% lidocain på hoste, reaktion og komfort under ATI hos patienter med forudsagt vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter blev inkluderet, hvis en anæstesilæge, der ikke var tilknyttet undersøgelsen, fastslog, at patienterne havde behov for ATI baseret på kliniske forudsigelser, medicinsk historie, der indikerer en vanskelig luftvej eller historie med vanskelig intubation. Specifikke kliniske prædiktorer var Mallampati klasse 3 eller 4, thyromental afstand < 60 mm, begrænset mundåbning med interincisor afstand < 30 mm og hoved- og nakkebevægelse < 80°. Sygehistorier, der indikerede vanskelige luftveje, omfattede en historie med multipel eller mislykket laryngoskopi, ankyloserende spondylitis, akromegali, sygelig fedme, mediastinale masse- eller halstumorer.

Eksklusionskriterier:(1) afvisning af at deltage i undersøgelsen; (2) luftvejsblødning; (3) historie med koagulationssygdomme og (4) kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne i A-gruppen modtog 2 % lidocain med A-modelforstøver.
Andet: forstøver
Deltagerne modtog 2% lidocain ved forstøver.
Andre navne:
  • en bærbar og engangs vibrerende mesh forstøver
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne i B-gruppen modtog 2% lidocain med B-model forstøver.
Andet: forstøver
Deltagerne modtog 2% lidocain ved forstøver.
Andre navne:
  • en bærbar og engangs vibrerende mesh forstøver
Eksperimentel: Gruppe C
Deltagerne i C-gruppen modtog 2% lidocain med C-modelforstøver.
Andet: forstøver
Deltagerne modtog 2% lidocain ved forstøver.
Andre navne:
  • en bærbar og engangs vibrerende mesh forstøver
Eksperimentel: Gruppe D
Deltagerne i D-gruppen modtog 2% lidocain med D-modelforstøver.
Andet: forstøver
Deltagerne modtog 2% lidocain ved forstøver.
Andre navne:
  • en bærbar og engangs vibrerende mesh forstøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hoste score
Tidsramme: under intubation
Efterforskere vil registrere hostescore under intubation.
under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reaktion og ubehag score
Tidsramme: under intubation.
Efterforskere vil registrere reaktion og ubehagsscore under intubation.
under intubation.
intraoperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: endotracheal tube indsættelse, oppustning af tracheal tube cuff og 1 minut efter endotracheal tube indsættelse
endotracheal tube indsættelse oppustning af tracheal tube cuff systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR)
endotracheal tube indsættelse, oppustning af tracheal tube cuff og 1 minut efter endotracheal tube indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Henan xixi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Endotracheal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner