Påføring av elektrisk drevet atomisert overflateanestesi
Anvendelse av elektrisk drevet atomisert overflateanestesi for å vekke endotrakeal intubasjon hos pasienter med forutsigbart vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ble inkludert hvis en anestesilege som ikke var tilknyttet studien bestemte at pasientene trengte ATI basert på kliniske prediktorer, medisinsk historie som indikerer vanskelige luftveier eller historie med vanskelig intubasjon. Spesifikke kliniske prediktorer var Mallampati klasse 3 eller 4, tyromental avstand < 60 mm, begrenset munnåpning med interincisor avstand < 30 mm og hode- og nakkebevegelse < 80°. Medisinske historier som indikerte vanskelige luftveier inkluderte en historie med multippel eller mislykket laryngoskopi, ankyloserende spondylitt, akromegali, sykelig overvekt, mediastinal masse eller halssvulster.
Eksklusjonskriterier:(1) avslag på å delta i studien; (2) luftveisblødning; (3) historie med koagulasjonssykdommer, og (4) kjente allergier mot lokalbedøvelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakere i A-gruppen mottok 2 % lidokain med A-modellforstøver.
|
Deltakerne fikk 2 % lidokain ved forstøver.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakere i B-gruppen mottok 2 % lidokain med B-modellforstøver.
|
Deltakerne fikk 2 % lidokain ved forstøver.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Deltakere i C-gruppen mottok 2 % lidokain med C-modellforstøver.
|
Deltakerne fikk 2 % lidokain ved forstøver.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe D
Deltakere i D-gruppen mottok 2 % lidokain med D-modellforstøver.
|
Deltakerne fikk 2 % lidokain ved forstøver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hostepoeng
Tidsramme: under intubasjon
|
Etterforskere vil registrere hostepoeng under intubasjon.
|
under intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reaksjon og ubehag score
Tidsramme: under intubasjon.
|
Etterforskere vil registrere reaksjoner og ubehagsskår under intubasjon.
|
under intubasjon.
|
|
intraoperative hemodynamiske parametere
Tidsramme: innsetting av endotrakealtube, oppblåsing av trakealtubemansjetten og 1 minutt etter innsetting av endotrakealtube
|
endotrakealtubeinnsetting oppblåsing av trakealtubemansjetten systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR)
|
innsetting av endotrakealtube, oppblåsing av trakealtubemansjetten og 1 minutt etter innsetting av endotrakealtube
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Henan xixi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .