電気駆動霧化表面麻酔の応用
2024年5月22日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
予測困難な気道を持つ患者の気管内挿管を覚醒させるための電気駆動霧化表面麻酔の応用。
これは、ATI 中に最良の局所麻酔を提供できる 2% リドカインの噴霧粒子の最適化されたサイズを特定することを目的とした並行ランダム化対照臨床研究です。
気道確保困難が予測される患者におけるATI中の咳、反応、快適さに対する、さまざまなサイズの2%リドカインの噴霧粒子による噴霧の効果を判定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
研究に関係のないスタッフの麻酔科医が、臨床予測因子、困難な気道または困難な挿管の病歴を示す病歴に基づいて、患者にATIが必要であると判断した場合、患者は含まれた。 具体的な臨床予測因子は、マランパティ クラス 3 または 4、甲状腺距離 < 60 mm、切歯間距離 < 30 mm の口の開きの制限、および頭と首の動き < 80°でした。 気道困難を示す病歴には、複数回の喉頭鏡検査または失敗した喉頭鏡検査の病歴、強直性脊椎炎、先端巨大症、病的肥満、縦隔腫瘤または喉の腫瘍が含まれます。
除外基準：（1）研究への参加を拒否した場合。 (2) 気道出血。 (3) 凝固疾患の病歴、および (4) 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
A グループの参加者は、A モデル アトマイザーで 2% リドカインを摂取しました。
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参加者はアトマイザーで2%リドカインを摂取しました。
他の名前：
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実験的：グループB
B グループの参加者は、B モデル アトマイザーで 2% リドカインを摂取しました。
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参加者はアトマイザーで2%リドカインを摂取しました。
他の名前：
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実験的：グループC
C グループの参加者は、C モデル アトマイザーで 2% リドカインを摂取しました。
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参加者はアトマイザーで2%リドカインを摂取しました。
他の名前：
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実験的：グループD
D グループの参加者は、D モデル アトマイザーで 2% リドカインを摂取しました。
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参加者はアトマイザーで2%リドカインを摂取しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳スコア
時間枠：挿管中
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研究者は挿管中に咳のスコアを記録します。
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挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応と不快感のスコア
時間枠：挿管中。
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研究者は挿管中の反応と不快感のスコアを記録します。
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挿管中。
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術中の血行動態パラメータ
時間枠：気管内チューブの挿入、気管チューブカフの膨張、および気管内チューブ挿入後 1 分
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気管内チューブの挿入 気管チューブカフの膨張 収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均動脈圧（MAP）、心拍数（HR）
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気管内チューブの挿入、気管チューブカフの膨張、および気管内チューブ挿入後 1 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiaqiang Zhang, PHD、Henan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月29日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。