Aplicación de anestesia superficial atomizada impulsada eléctricamente
20 de abril de 2025 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Aplicación de anestesia superficial atomizada impulsada eléctricamente para la intubación endotraqueal despierta en pacientes con vías respiratorias predeciblemente difíciles.
Este es un estudio clínico controlado paralelo y aleatorio cuyo objetivo es identificar el tamaño optimizado de partículas atomizadas de lidocaína al 2% que pueden proporcionar la mejor anestesia tópica durante la ATI.
Determinar el efecto de la nebulización con diferentes tamaños de partículas atomizadas de lidocaína al 2% sobre la tos, la reacción y la comodidad durante la ATI en pacientes con vía aérea difícil prevista.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes se incluyeron si un anestesiólogo del personal que no estaba afiliado al estudio determinaba que los pacientes requerían ATI basándose en predictores clínicos, antecedentes médicos que indicaran una vía aérea difícil o antecedentes de intubación difícil. Los predictores clínicos específicos fueron Mallampati clase 3 o 4, distancia tiromentoniana <60 mm, apertura bucal limitada con distancia interincisivo <30 mm y movimiento de cabeza y cuello <80°. Los antecedentes médicos que indicaban vías respiratorias difíciles incluían antecedentes de laringoscopia múltiple o fallida, espondilitis anquilosante, acromegalia, obesidad mórbida, masa mediastínica o tumores de garganta.
Criterios de exclusión: (1) negativa a participar en el estudio; (2) sangrado de las vías respiratorias; (3) antecedentes de enfermedades de la coagulación y (4) alergias conocidas a los anestésicos locales.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los participantes del grupo A recibieron lidocaína al 2% mediante un atomizador modelo A.
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Los participantes recibieron lidocaína al 2% mediante atomizador.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
Los participantes del grupo B recibieron lidocaína al 2% mediante un atomizador modelo B.
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Los participantes recibieron lidocaína al 2% mediante atomizador.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C
Los participantes del grupo C recibieron lidocaína al 2% mediante un atomizador modelo C.
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Los participantes recibieron lidocaína al 2% mediante atomizador.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo D
Los participantes del grupo D recibieron lidocaína al 2% mediante un atomizador modelo D.
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Los participantes recibieron lidocaína al 2% mediante atomizador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de tos
Periodo de tiempo: durante la intubación
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Los investigadores registrarán la puntuación de la tos durante la intubación.
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durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de reacción y malestar
Periodo de tiempo: durante la intubación.
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Los investigadores registrarán las puntuaciones de reacción y malestar durante la intubación.
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durante la intubación.
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parámetros hemodinámicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: inserción del tubo endotraqueal, inflado del manguito del tubo traqueal y 1 minuto después de la inserción del tubo endotraqueal
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inserción del tubo endotraqueal inflación del manguito del tubo traqueal presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC)
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inserción del tubo endotraqueal, inflado del manguito del tubo traqueal y 1 minuto después de la inserción del tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Henan xixi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .