어린이에 대한 AIT의 장기적 효과
2025년 7월 7일 업데이트: Odense University Hospital
본 연구에서는 풀 꽃가루, 자작나무, 집 먼지 진드기 또는 독을 사용하여 피하 또는 설하 면역요법을 받는 알레르기가 있는 어린이를 대상으로 한 실제 연구에서 알레르기항원 면역요법의 장기적인 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 오덴세 대학 병원의 한스 크리스티안 안데르센 아동 병원에서 면역 요법으로 치료를 받는 5~18세 어린이가 포함됩니다.
데이터베이스에 등록하고 치료 종료 후 5년 및 10년 후에 설문지를 받는 것에 대한 사전 동의는 면역요법 시작 전에 획득됩니다.
기본 데이터에는 환자 기록의 정보(증상, 약물 치료, 혈액 검사, 피부 단자 검사 결과)가 포함됩니다. 치료 효과가 있는 동안 약물 사용, 폐 기능 및 부작용을 1년에 한 번씩 체계적으로 모니터링합니다.
치료 종료 후 5년 및 10년 후에 설문지는 알레르기 증상, 약물 사용 및 천식 증상에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josefine Gradman, PhD
- 전화번호: 0045 29241375
- 이메일: josefine.gradman@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
연락하다:
- Josefine Gradman, PhD
- 전화번호: 0045 29241375
- 이메일: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, 덴마크, 5000
- 모병
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
연락하다:
- Josefine Gradman
- 전화번호: 004529241375
- 이메일: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잔디 꽃가루, 자작나무, 집 먼지 진드기 또는 독에 대한 중등도 내지 중증 알레르기가 있고 알레르기 항원 면역요법을 처방받은 어린이
설명
포함 기준: 오덴세 대학병원 HCA 아동병원에서 알레르기 항원 면역요법으로 치료받고 있음 -
제외 기준: 알레르기 항원 면역요법 치료를 12개월 미만 받은 경우
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 종료 후 5년 후 면역치료 효과
기간: 5 년
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알레르기 및 천식에 대한 약물 사용 및 AIT 효과에 대한 환자의 경험을 0-4 범위로 표시합니다(0= 효과 없음, 1= 중간 정도의 효과, 2= 약간의 효과, 3= 좋은 효과, 4= 매우 좋은 효과)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 종료 후 10년 후 면역치료 효과
기간: 10 년
|
알레르기 및 천식에 대한 약물 사용 및 AIT 효과에 대한 환자의 경험을 0-4 범위로 표시합니다(0= 효과 없음, 1= 중간 정도의 효과, 2= 약간의 효과, 3= 좋은 효과, 4= 매우 좋은 효과)
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCA-AIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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