Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ AIT u dzieci

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

W niniejszym badaniu zbadany zostanie długoterminowy efekt immunoterapii alergenowej w przeprowadzonym w rzeczywistym badaniu dzieci z alergią poddawanych podskórnej lub podjęzykowej immunoterapii pyłkami traw, brzozy, roztoczami kurzu domowego lub jadem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Alergia u dzieci

Interwencja / Leczenie

Lek: Ekstrakt immunoterapii alergenowej

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku od 5 do 18 lat leczone immunoterapią w Szpitalu Dziecięcym im. Hansa Christiana Andersena w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense.

Świadomą zgodę na rejestrację w bazie danych oraz na otrzymanie kwestionariusza 5 i 10 lat po zakończeniu leczenia uzyskuje się przed rozpoczęciem immunoterapii.

Dane bazowe obejmują informacje z dokumentacji pacjenta: objawy, leki, wyniki badań krwi i punktowych testów skórnych. W trakcie leczenia, raz w roku, systematycznie monitoruje się stosowanie leków, czynność płuc i działania niepożądane.

Kwestionariusze 5 i 10 lat po zakończeniu leczenia będą skupiać się na objawach alergii, stosowaniu leków i objawach astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Josefine Gradman, PhD
Numer telefonu: 0045 29241375
E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk

Lokalizacje studiów

Dania
- - Odense, Dania, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Hans Christian Andersen Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Josefine Gradman, PhD
      
      Numer telefonu: 0045 29241375
      
      E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
- Odense C
  - Odense, Odense C, Dania, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Hans Christian Andersen Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Josefine Gradman
      
      Numer telefonu: 004529241375
      
      E-mail: j.gradman@dadlnet.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z umiarkowaną lub ciężką alergią na pyłki traw, brzozy, roztocza kurzu domowego lub jad, którym przepisuje się immunoterapię alergenową

Opis

Kryteria włączenia: leczeni immunoterapią alergenową w szpitalu dziecięcym HCA, Szpital Uniwersytecki w Odense –

Kryteria wykluczenia: leczenie immunoterapią alergenową trwające krócej niż 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Efekt immunoterapii 5 lat po zakończeniu leczenia Ramy czasowe: 5 lat	Stosowanie leków na alergię i astmę oraz doświadczenie pacjenta dotyczące wpływu AIT w skali od 0 do 4 (0= brak efektu, 1= umiarkowany efekt, 2= pewien efekt, 3= dobry efekt, 4= bardzo dobry efekt)	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Efekt immunoterapii 10 lat po zakończeniu leczenia Ramy czasowe: 10 lat	Stosowanie leków na alergię i astmę oraz doświadczenie pacjenta dotyczące wpływu AIT w skali od 0 do 4 (0= brak efektu, 1= umiarkowany efekt, 2= pewien efekt, 3= dobry efekt, 4= bardzo dobry efekt)	10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości