Efecto a largo plazo de la AIT en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá niños de entre 5 y 18 años que reciben tratamiento con inmunoterapia en el Hospital Infantil Hans Christian Andersen del Hospital Universitario de Odense.
El consentimiento informado para registrarse en una base de datos y recibir un cuestionario 5 y 10 años después de finalizar el tratamiento se obtiene antes del inicio de la inmunoterapia.
Los datos de referencia incluyen información del expediente del paciente: síntomas, medicación, resultados de análisis de sangre y pruebas cutáneas. Durante el efecto del tratamiento, el uso de medicamentos, la función pulmonar y los eventos adversos se controlan sistemáticamente una vez al año.
Los cuestionarios 5 y 10 años después de finalizar el tratamiento se centrarán en los síntomas de alergia, el uso de medicamentos y los síntomas del asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josefine Gradman, PhD
- Número de teléfono: 0045 29241375
- Correo electrónico: josefine.gradman@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contacto:
- Josefine Gradman, PhD
- Número de teléfono: 0045 29241375
- Correo electrónico: josefine.gradman@rsyd.dk
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Odense C
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Odense, Odense C, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contacto:
- Josefine Gradman
- Número de teléfono: 004529241375
- Correo electrónico: j.gradman@dadlnet.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: tratado con inmunoterapia con alérgenos en HCA Children'sHospital, Odense University Hospital -
Criterio de exclusión: recibió menos de 12 meses de tratamiento con inmunoterapia con alérgenos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la inmunoterapia 5 años después de finalizar el tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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Uso de medicamentos para alergia y asma y experiencia del paciente sobre el efecto del AIT en una escala de 0 a 4 (0 = sin efecto, 1 = efecto modesto, 2 = algún efecto, 3 = buen efecto, 4 = muy buen efecto)
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la inmunoterapia 10 años después del final del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Uso de medicamentos para alergia y asma y experiencia del paciente sobre el efecto del AIT en una escala de 0 a 4 (0 = sin efecto, 1 = efecto modesto, 2 = algún efecto, 3 = buen efecto, 4 = muy buen efecto)
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCA-AIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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