Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AIT hosszú távú hatása gyermekeknél

2024. május 23. frissítette: Odense University Hospital
A jelen tanulmány az allergén immunterápia hosszú távú hatását vizsgálja egy valós életben végzett vizsgálatban olyan allergiás gyermekeknél, akik szubkután vagy szublingvális immunterápiában részesülnek fű pollennel, nyírfával, háziporatkával vagy méreggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan 5-18 éves gyerekeket vonnak be, akiket az Odense Egyetemi Kórház Hans Christian Andersen Gyermekkórházban immunterápiával kezelnek.

Az immunterápia megkezdése előtt meg kell adni a tájékozott hozzájárulást az adatbázisban való regisztrációhoz és a kérdőívek kiküldéséhez a kezelés befejezése után 5 és 10 évvel.

Az alapadatok közé tartoznak a betegnaplóból származó információk: tünetek, gyógyszeres kezelés, vérvizsgálat és bőrszúrási tesztek eredményei. A kezelés hatása alatt a gyógyszerhasználatot, a tüdőfunkciót és a nemkívánatos eseményeket évente egyszer szisztematikusan ellenőrzik.

A kezelés befejezése után 5 és 10 évvel a kérdőívek az allergiás tünetekre, a gyógyszerhasználatra és az asztmás tünetekre összpontosítanak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fűpollenre, nyírfára, házi poratkára vagy méregre közepesen súlyos vagy súlyos allergiában szenvedő gyermekek, akiknek allergén immunterápiát írnak fel

Leírás

Bevételi kritériumok: allergén immunterápiával kezelték a HCA Gyermekkórházban, az Odense Egyetemi Kórházban -

Kizárási kritériumok: kevesebb, mint 12 hónapig kapott allergén immunterápiás kezelést

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunterápia hatása 5 évvel a kezelés befejezése után
Időkeret: 5 év
Allergia és asztma gyógyszeres alkalmazása, valamint a beteg tapasztalata az AIT hatásáról 0-4-ig terjedő skálán (0 = nincs hatás, 1 = mérsékelt hatás, 2 = némi hatás, 3 = jó hatás, 4 = nagyon jó hatás)
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunterápia hatása 10 évvel a kezelés befejezése után
Időkeret: 10 év
Allergia és asztma gyógyszeres alkalmazása, valamint a beteg tapasztalata az AIT hatásáról 0-4-ig terjedő skálán (0 = nincs hatás, 1 = mérsékelt hatás, 2 = némi hatás, 3 = jó hatás, 4 = nagyon jó hatás)
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCA-AIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergia gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Allergén immunterápia kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel