Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIT:n pitkäaikainen vaikutus lapsiin

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Odense University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkitaan allergeeniimmunoterapian pitkäaikaisvaikutusta tosielämän tutkimuksessa allergisilla lapsilla, jotka saavat ihonalaista tai kielenalaista immunoterapiaa ruohon siitepölyllä, koivulla, pölypunkeilla tai myrkkyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 5-18-vuotiaita lapsia, joita hoidetaan immunoterapialla Hans Christian Andersenin lastensairaalassa, Odensen yliopistollisessa sairaalassa.

Tietoinen suostumus rekisteröitymiseen tietokantaan ja kyselyyn 5 ja 10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen hankitaan ennen immunoterapian aloittamista.

Perustiedot sisältävät tiedot potilastiedot: oireet, lääkitys, verikoe ja ihopistokokeiden tulokset. Hoidon vaikutuksen aikana lääkkeiden käyttöä, keuhkojen toimintaa ja haittavaikutuksia seurataan systemaattisesti kerran vuodessa.

Kyselylomakkeet 5 ja 10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen keskittyvät allergiaoireisiin, lääkkeiden käyttöön ja astman oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea allergia ruohon siitepölylle, koivulle, pölypunkeille tai myrkkylle, joille on määrätty allergeeniimmunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyskriteerit: hoidettu allergeeni-immunoterapialla Odensen yliopistollisen sairaalan HCA-lastensairaalassa -

Poissulkemiskriteerit: saanut alle 12 kuukauden hoidon allergeeniimmunoterapialla

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoterapian vaikutus 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lääkkeen käyttö allergian ja astman hoitoon ja potilaan kokemus AIT:n vaikutuksesta asteikolla 0-4 (0 = ei vaikutusta, 1 = vähäistä vaikutusta, 2 = jonkin verran vaikutusta, 3 = hyvä vaikutus, 4 = erittäin hyvä vaikutus)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoterapian vaikutus 10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lääkkeen käyttö allergian ja astman hoitoon ja potilaan kokemus AIT:n vaikutuksesta asteikolla 0-4 (0 = ei vaikutusta, 1 = vähäistä vaikutusta, 2 = jonkin verran vaikutusta, 3 = hyvä vaikutus, 4 = erittäin hyvä vaikutus)
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCA-AIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allergia lapsilla

Kliiniset tutkimukset Allergeeni-immunoterapiauute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa