Efeito de longo prazo da AIT em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá crianças de 5 a 18 anos que são tratadas com imunoterapia no Hospital Infantil Hans Christian Andersen, Hospital Universitário de Odense.
O consentimento informado para ser registrado em um banco de dados e receber um questionário 5 e 10 anos após o término do tratamento é obtido antes do início da imunoterapia.
Os dados de base incluem informações do prontuário do paciente: sintomas, medicação, exames de sangue e resultados de testes cutâneos. Durante o efeito do tratamento, o uso de medicamentos, a função pulmonar e os eventos adversos são monitorados sistematicamente uma vez por ano.
Os questionários 5 e 10 anos após o término do tratamento incidirão sobre sintomas de alergia, uso de medicamentos e sintomas de asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josefine Gradman, PhD
- Número de telefone: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contato:
- Josefine Gradman, PhD
- Número de telefone: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
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Odense C
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Odense, Odense C, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contato:
- Josefine Gradman
- Número de telefone: 004529241375
- E-mail: j.gradman@dadlnet.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: tratado com imunoterapia com alérgenos no HCA Children'sHospital, Odense University Hospital -
Critérios de exclusão: recebeu menos de 12 meses de tratamento com imunoterapia com alérgenos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da imunoterapia 5 anos após o final do tratamento
Prazo: 5 anos
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Uso de medicamentos para alergia e asma e experiência do paciente com o efeito da AIT em uma escala de 0 a 4 (0= nenhum efeito, 1= efeito modesto, 2= algum efeito, 3= bom efeito, 4= efeito muito bom)
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da imunoterapia 10 anos após o término do tratamento
Prazo: 10 anos
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Uso de medicamentos para alergia e asma e experiência do paciente com o efeito da AIT em uma escala de 0 a 4 (0= nenhum efeito, 1= efeito modesto, 2= algum efeito, 3= bom efeito, 4= efeito muito bom)
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCA-AIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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