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小児におけるAITの長期的な効果

2024年5月23日 更新者：Odense University Hospital
本研究では、草の花粉、シラカバ、イエダニ、または毒による皮下または舌下免疫療法を受けているアレルギーを持つ小児を対象とした実際の研究で、アレルゲン免疫療法の長期効果を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、オーデンセ大学病院のハンス・クリスチャン・アンデルセン小児病院で免疫療法を受けている5～18歳の小児が含まれる。

免疫療法の開始前に、治療終了後5年後および10年後にデータベースに登録し、アンケートを受けるというインフォームドコンセントが得られます。

ベースラインデータには、症状、投薬、血液検査、皮膚プリックテストの結果など、患者記録からの情報が含まれます。 治療効果中、薬物使用、肺機能、有害事象が年に一度体系的に監視されます。

治療終了から 5 年後と 10 年後のアンケートは、アレルギー症状、薬物使用、喘息症状に焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、5000
        • 募集
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • コンタクト：
    • Odense C
      • Odense、Odense C、デンマーク、5000
        • 募集
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イネ科の花粉、シラカバ、イエダニ、または毒に対する中等度から重度のアレルギーを持ち、アレルゲン免疫療法を処方されている小児

説明

対象基準：オーデンセ大学病院のHCA Children'sHospitalでアレルゲン免疫療法による治療を受けている -

除外基準：アレルゲン免疫療法による治療が12か月未満である

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了5年後の免疫療法の効果
時間枠：5年
アレルギーおよび喘息に対する薬物使用と、AIT の効果に関する患者の経験 (0= 効果なし、1= 中等度の効果、2= ある程度の効果、3= 良い効果、4= 非常に良い効果)
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了10年後の免疫療法の効果
時間枠：10年
アレルギーおよび喘息に対する薬物使用と、AIT の効果に関する患者の経験 (0= 効果なし、1= 中等度の効果、2= ある程度の効果、3= 良い効果、4= 非常に良い効果)
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Odense University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Josefine Gradman, PhD、Odense University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2036年12月1日

研究の完了 (推定)

2037年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCA-AIT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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