Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidseffekt af AIT hos børn

23. maj 2024 opdateret af: Odense University Hospital
Nærværende undersøgelse vil undersøge den langsigtede effekt af allergen immunterapi i et virkeligt studie hos børn med allergi, der gennemgår subkutan eller sublingual immunterapi med græspollen, birk, husstøvmider eller gift.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte børn i alderen 5-18 år, der behandles med immunterapi på HC Andersen Børnehospital, Odense Universitetshospital.

Informeret samtykke til at blive registreret i en database og til at modtage et spørgeskema 5 og 10 år efter endt behandling indhentes inden start af immunterapi.

Basisdata omfatter oplysninger fra patientjournalen: symptomer, medicin, blodprøver og resultater af hudprikker. Under behandlingseffekt overvåges medicinbrug, lungefunktion og bivirkninger systematisk én gang årligt.

Spørgeskemaerne 5 og 10 år efter endt behandling vil fokusere på allergisymptomer, brug af medicin og astmasymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med moderat til svær allergi over for græspollen, birk, husstøvmider eller gift, som får ordineret allergen immunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: behandlet med allergen immunterapi på HCA Børnehospital, Odense Universitetshospital -

Eksklusionskriterier: modtog mindre end 12 måneders behandling med allergen immunterapi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af immunterapi 5 år efter endt behandling
Tidsramme: 5 år
Medicinbrug mod allergi og astma og patientens oplevelse af effekt af AIT på en skala fra 0-4 (0= ingen effekt, 1= beskeden effekt, 2= nogen effekt, 3= god effekt, 4= meget god effekt)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af immunterapi 10 år efter endt behandling
Tidsramme: 10 år
Medicinbrug mod allergi og astma og patientens oplevelse af effekt af AIT på en skala fra 0-4 (0= ingen effekt, 1= beskeden effekt, 2= nogen effekt, 3= god effekt, 4= meget god effekt)
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCA-AIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergi hos børn

Kliniske forsøg med Allergen immunterapi ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner