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Effet à long terme de l'AIT chez les enfants

23 mai 2024 mis à jour par: Odense University Hospital
La présente étude examinera l'effet à long terme de l'immunothérapie allergénique dans une étude réelle chez des enfants allergiques subissant une immunothérapie sous-cutanée ou sublinguale avec du pollen de graminées, du bouleau, des acariens ou du venin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des enfants âgés de 5 à 18 ans traités par immunothérapie à l'hôpital pour enfants Hans Christian Andersen de l'hôpital universitaire d'Odense.

Le consentement éclairé pour être enregistré dans une base de données et pour recevoir un questionnaire 5 et 10 ans après la fin du traitement est obtenu avant le début de l'immunothérapie.

Les données de base comprennent des informations provenant du dossier du patient : symptômes, médicaments, résultats de tests sanguins et de tests cutanés. Pendant l'effet du traitement, l'utilisation des médicaments, la fonction pulmonaire et les événements indésirables sont systématiquement surveillés une fois par an.

Les questionnaires 5 et 10 ans après la fin du traitement porteront sur les symptômes d'allergie, l'utilisation de médicaments et les symptômes d'asthme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contact:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants présentant une allergie modérée à sévère au pollen de graminées, au bouleau, aux acariens ou au venin à qui on prescrit une immunothérapie allergénique

La description

Critère d'intégration : traité par immunothérapie allergénique à l'hôpital pour enfants HCA, hôpital universitaire d'Odense -

Critère d'exclusion : a reçu moins de 12 mois de traitement par immunothérapie allergénique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'immunothérapie 5 ans après la fin du traitement
Délai: 5 années
Utilisation de médicaments contre l'allergie et l'asthme et expérience du patient concernant l'effet de l'AIT sur une échelle de 0 à 4 (0 = aucun effet, 1 = effet modeste, 2 = un certain effet, 3 = bon effet, 4 = très bon effet)
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'immunothérapie 10 ans après la fin du traitement
Délai: 10 années
Utilisation de médicaments contre l'allergie et l'asthme et expérience du patient concernant l'effet de l'AIT sur une échelle de 0 à 4 (0 = aucun effet, 1 = effet modeste, 2 = un certain effet, 3 = bon effet, 4 = très bon effet)
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCA-AIT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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