Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý účinek AIT u dětí

23. května 2024 aktualizováno: Odense University Hospital
Tato studie bude zkoumat dlouhodobý účinek alergenové imunoterapie v reálné studii u dětí s alergií podstupujících subkutánní nebo sublingvální imunoterapii pylem trav, břízy, roztočů z domácího prachu nebo jedem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat děti ve věku 5-18 let, které jsou léčeny imunoterapií v Dětské nemocnici Hanse Christiana Andersena, Fakultní nemocnici v Odense.

Informovaný souhlas s registrací v databázi as obdržením dotazníku 5 a 10 let po ukončení léčby se získává před zahájením imunoterapie.

Základní údaje zahrnují informace ze záznamu pacienta: symptomy, léky, krevní testy a výsledky kožních testů. Během efektu léčby je systematicky jednou ročně sledováno užívání léků, funkce plic a nežádoucí účinky.

Dotazníky 5 a 10 let po ukončení léčby se zaměří na příznaky alergie, užívání léků a příznaky astmatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se středně těžkou až těžkou alergií na travní pyl, břízu, roztoče v domácím prachu nebo jed, kterým je předepsána alergenová imunoterapie

Popis

Kritéria pro zařazení: léčeno alergenovou imunoterapií v dětské nemocnici HCA, Fakultní nemocnice v Odense -

Kritéria vyloučení: dostávali méně než 12 měsíců léčby alergenem imunoterapie

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt imunoterapie 5 let po ukončení léčby
Časové okno: 5 let
Užívání léků na alergii a astma a zkušenost pacienta s účinkem AIT na stupnici od 0-4 (0= žádný účinek, 1= mírný účinek, 2= určitý účinek, 3= dobrý účinek, 4= velmi dobrý účinek)
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt imunoterapie 10 let po ukončení léčby
Časové okno: 10 let
Užívání léků na alergii a astma a zkušenost pacienta s účinkem AIT na stupnici od 0-4 (0= žádný účinek, 1= mírný účinek, 2= určitý účinek, 3= dobrý účinek, 4= velmi dobrý účinek)
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCA-AIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie u dětí

Klinické studie na Alergenový imunoterapeutický extrakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit