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Langzeitwirkung von AIT bei Kindern

23. Mai 2024 aktualisiert von: Odense University Hospital
Die vorliegende Studie wird die Langzeitwirkung der Allergen-Immuntherapie in einer realen Studie an Kindern mit Allergien untersuchen, die sich einer subkutanen oder sublingualen Immuntherapie mit Gräserpollen, Birkenpollen, Hausstaubmilben oder Gift unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren teilnehmen, die im Hans Christian Andersen Kinderkrankenhaus des Universitätsklinikums Odense mit Immuntherapie behandelt werden.

Die Einverständniserklärung zur Registrierung in einer Datenbank und zum Erhalt eines Fragebogens 5 und 10 Jahre nach Behandlungsende wird vor Beginn der Immuntherapie eingeholt.

Zu den Basisdaten gehören Informationen aus der Patientenakte: Symptome, Medikamente, Bluttests und Pricktest-Ergebnisse. Während der Behandlung werden Wirkung, Medikamenteneinnahme, Lungenfunktion und unerwünschte Ereignisse einmal im Jahr systematisch überwacht.

Die Fragebögen 5 und 10 Jahre nach Behandlungsende konzentrieren sich auf Allergiesymptome, Medikamenteneinnahme und Asthmasymptome.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit mittelschwerer bis schwerer Allergie gegen Gräserpollen, Birke, Hausstaubmilben oder Gift, denen eine Allergen-Immuntherapie verschrieben wird

Beschreibung

Einschlusskriterien: Behandlung mit Allergen-Immuntherapie im HCA-Kinderkrankenhaus des Universitätskrankenhauses Odense –

Ausschlusskriterien: weniger als 12 Monate Behandlung mit Allergen-Immuntherapie erhalten

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Immuntherapie 5 Jahre nach Behandlungsende
Zeitfenster: 5 Jahre
Medikamenteneinnahme bei Allergien und Asthma und Erfahrung des Patienten mit der Wirkung der AIT auf einer Skala von 0–4 (0 = keine Wirkung, 1 = mäßige Wirkung, 2 = gewisse Wirkung, 3 = gute Wirkung, 4 = sehr gute Wirkung)
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Immuntherapie 10 Jahre nach Behandlungsende
Zeitfenster: 10 Jahre
Medikamenteneinnahme bei Allergien und Asthma und Erfahrung des Patienten mit der Wirkung der AIT auf einer Skala von 0–4 (0 = keine Wirkung, 1 = mäßige Wirkung, 2 = gewisse Wirkung, 3 = gute Wirkung, 4 = sehr gute Wirkung)
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCA-AIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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