- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06421415
Langetermijneffect van AIT bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie zullen kinderen van 5 tot 18 jaar deelnemen die worden behandeld met immunotherapie in het Hans Christian Andersen Kinderziekenhuis, het Universitair Ziekenhuis van Odense.
Geïnformeerde toestemming voor registratie in een database en het ontvangen van een vragenlijst 5 en 10 jaar na het einde van de behandeling wordt verkregen vóór aanvang van de immunotherapie.
Basisgegevens omvatten informatie uit het patiëntendossier: symptomen, medicatie, bloedonderzoek en uitslag van de huidpriktest. Tijdens de behandeling worden het effect, het medicijngebruik, de longfunctie en de bijwerkingen één keer per jaar systematisch gemonitord.
De vragenlijsten 5 en 10 jaar na het einde van de behandeling zullen zich richten op allergische klachten, medicijngebruik en astmasymptomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Josefine Gradman, PhD
- Telefoonnummer: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Contact:
- Josefine Gradman, PhD
- Telefoonnummer: 0045 29241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Denemarken, 5000
- Werving
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Contact:
- Josefine Gradman
- Telefoonnummer: 004529241375
- E-mail: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: behandeld met allergeenimmunotherapie in het HCA Kinderziekenhuis, Odense Universitair Ziekenhuis -
Uitsluitingscriteria: ontving minder dan 12 maanden behandeling met allergeenimmunotherapie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van immunotherapie 5 jaar na einde van de behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Medicatiegebruik bij allergie en astma en de ervaring van de patiënt met het effect van de AIT op een schaal van 0-4 (0= geen effect, 1= matig effect, 2= enig effect, 3= goed effect, 4= zeer goed effect)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van immunotherapie 10 jaar na einde van de behandeling
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Medicatiegebruik bij allergie en astma en de ervaring van de patiënt met het effect van de AIT op een schaal van 0-4 (0= geen effect, 1= matig effect, 2= enig effect, 3= goed effect, 4= zeer goed effect)
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCA-AIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allergeenimmunotherapie-extract
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenHER2-negatief borstcarcinoom | Oestrogeenreceptor-positief borstcarcinoomVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAstma | Meerjarige allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Access Business GroupVoltooid
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Activ'insideCIC SANPSY (USR CNRS 3413), Groupe Hospitalier Pellegrin, Bordeaux, FranceVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidVoedselovergevoeligheid | Overgevoeligheid voor pinda's | Onmiddellijke overgevoeligheidVerenigde Staten
-
Antigen Laboratories, Inc.Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAanhoudend astmaVerenigde Staten
-
University of PernambucoVoltooid