AIT 对儿童的长期影响
2024年5月23日 更新者：Odense University Hospital
本研究将在现实生活中对接受草花粉、桦树、屋尘螨或毒液皮下或舌下免疫治疗的过敏儿童进行研究，探讨过敏原免疫治疗的长期效果。
研究概览
详细说明
该研究将包括在安徒生儿童医院、欧登塞大学医院接受免疫疗法的 5 至 18 岁儿童。
在开始免疫治疗之前，需获得在治疗结束后 5 年和 10 年在数据库中登记并接受调查问卷的知情同意书。
基线数据包括患者记录中的信息：症状、药物、血液检查和皮肤点刺测试结果。 在治疗效果期间，每年系统监测一次药物使用情况、肺功能和不良事件。
治疗结束后5年和10年的调查问卷将重点关注过敏症状、药物使用和哮喘症状。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josefine Gradman, PhD
- 电话号码：0045 29241375
- 邮箱：josefine.gradman@rsyd.dk
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- 招聘中
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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接触：
- Josefine Gradman, PhD
- 电话号码：0045 29241375
- 邮箱：josefine.gradman@rsyd.dk
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Odense C
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Odense、Odense C、丹麦、5000
- 招聘中
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
接触：
- Josefine Gradman
- 电话号码：004529241375
- 邮箱：j.gradman@dadlnet.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对草花粉、桦木、屋尘螨或毒液有中度至重度过敏并接受过敏原免疫治疗的儿童
描述
纳入标准：在 HCA 儿童医院、欧登塞大学医院接受过敏原免疫疗法治疗 -
排除标准：接受过敏原免疫疗法治疗时间少于 12 个月
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结束后5年免疫治疗的效果
大体时间：5年
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针对过敏和哮喘的药物使用以及患者对 AIT 效果的体验，评分范围为 0-4（0= 无效果，1= 中等效果，2= 有一定效果，3= 良好效果，4= 非常好效果）
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗结束后10年免疫治疗的效果
大体时间：10年
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针对过敏和哮喘的药物使用以及患者对 AIT 效果的体验，评分范围为 0-4（0= 无效果，1= 中等效果，2= 有一定效果，3= 良好效果，4= 非常好效果）
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josefine Gradman, PhD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2036年12月1日
研究完成 (估计的)
2037年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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