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Effetto a lungo termine dell'AIT nei bambini

7 luglio 2025 aggiornato da: Odense University Hospital
Il presente studio esaminerà l'effetto a lungo termine dell'immunoterapia allergica in uno studio di vita reale condotto su bambini con allergia sottoposti a immunoterapia sottocutanea o sublinguale con polline di graminacee, betulla, acari della polvere domestica o veleno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà bambini di età compresa tra 5 e 18 anni trattati con immunoterapia presso l'ospedale pediatrico Hans Christian Andersen, ospedale universitario di Odense.

Il consenso informato alla registrazione in un database e alla ricezione di un questionario 5 e 10 anni dopo la fine del trattamento deve essere ottenuto prima dell'inizio dell'immunoterapia.

I dati di base includono informazioni dalla cartella clinica del paziente: sintomi, farmaci, risultati degli esami del sangue e del prick test cutaneo. Durante l'effetto del trattamento, l'uso dei farmaci, la funzionalità polmonare e gli eventi avversi vengono monitorati sistematicamente una volta all'anno.

I questionari 5 e 10 anni dopo la fine del trattamento si concentreranno sui sintomi dell'allergia, sull'uso di farmaci e sui sintomi dell'asma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contatto:
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con allergia da moderata a grave al polline delle graminacee, alla betulla, agli acari della polvere domestica o al veleno a cui viene prescritta l'immunoterapia allergenica

Descrizione

Criteri di inclusione: trattati con immunoterapia allergica presso l'HCA Children's Hospital, Odense University Hospital -

Criteri di esclusione: ricevuto meno di 12 mesi di trattamento con immunoterapia allergenica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'immunoterapia 5 anni dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
Uso di farmaci per allergie e asma ed esperienza del paziente sugli effetti dell'AIT su una scala da 0 a 4 (0= nessun effetto, 1= effetto modesto, 2= qualche effetto, 3= buon effetto, 4= effetto molto buono)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'immunoterapia 10 anni dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: 10 anni
Uso di farmaci per allergie e asma ed esperienza del paziente sugli effetti dell'AIT su una scala da 0 a 4 (0= nessun effetto, 1= effetto modesto, 2= qualche effetto, 3= buon effetto, 4= effetto molto buono)
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCA-AIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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