Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочный эффект АИТ у детей

23 мая 2024 г. обновлено: Odense University Hospital
В настоящем исследовании будет изучен долгосрочный эффект иммунотерапии аллергенами в реальном исследовании у детей с аллергией, подвергающихся подкожной или сублингвальной иммунотерапии пыльцой трав, березы, клещами домашней пыли или ядом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены дети в возрасте от 5 до 18 лет, которые проходят лечение иммунотерапией в детской больнице Ганса Христиана Андерсена Университетской больницы Оденсе.

Информированное согласие на регистрацию в базе данных и получение анкеты через 5 и 10 лет после окончания лечения получают до начала иммунотерапии.

Исходные данные включают информацию из истории болезни пациента: симптомы, прием лекарств, анализ крови и результаты кожных прик-тестов. Во время эффекта лечения систематически один раз в год контролируют использование лекарств, функцию легких и побочные явления.

Анкеты через 5 и 10 лет после окончания лечения будут сосредоточены на симптомах аллергии, использовании лекарств и симптомах астмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Josefine Gradman, PhD
  • Номер телефона: 0045 29241375
  • Электронная почта: josefine.gradman@rsyd.dk

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Контакт:
          • Josefine Gradman, PhD
          • Номер телефона: 0045 29241375
          • Электронная почта: josefine.gradman@rsyd.dk
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Контакт:
          • Josefine Gradman
          • Номер телефона: 004529241375
          • Электронная почта: j.gradman@dadlnet.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети со средней и тяжелой аллергией на пыльцу трав, березы, клещей домашней пыли или яд, которым назначена иммунотерапия аллергенами.

Описание

Критерии включения: лечение аллергенной иммунотерапией в детской больнице HCA, университетской больнице Оденсе -

Критерий исключения: получал менее 12 месяцев лечения аллергенной иммунотерапией.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект иммунотерапии через 5 лет после окончания лечения
Временное ограничение: 5 лет
Использование лекарств при аллергии и астме и опыт пациента по поводу эффекта АИТ по шкале от 0 до 4 (0 = нет эффекта, 1 = умеренный эффект, 2 = некоторый эффект, 3 = хороший эффект, 4 = очень хороший эффект)
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект иммунотерапии через 10 лет после окончания лечения
Временное ограничение: 10 лет
Использование лекарств при аллергии и астме и опыт пациента по поводу эффекта АИТ по шкале от 0 до 4 (0 = нет эффекта, 1 = умеренный эффект, 2 = некоторый эффект, 3 = хороший эффект, 4 = очень хороший эффект)
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Josefine Gradman, PhD, Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCA-AIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аллергия у детей

Клинические исследования Экстракт аллергенной иммунотерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться