요추신경근병증 치료에 대한 직류 전기 자극의 영향
2024년 7월 25일 업데이트: NeuFit - Neurological Fitness and Education
요추신경근병증의 물리치료 치료에 대한 직류 신경근 전기 자극의 영향
본 연구에서는 요천골 신경근병증 치료에 대한 보조 요법으로 두 가지 전기 자극 방법(교류 및 직류)을 비교할 것입니다.
두 가지 유형의 전기 자극 모두 물리 치료를 위한 임상 실습에 사용되었지만 직류 자극은 훨씬 덜 일반적이며 물리 치료 결과에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
이 프로젝트의 목적은 신경근병증의 임상 물리 치료 치료에서 기존 TENS 장치와 비교하여 새로운 장치인 Neubie 직류 장치의 효능을 보여주는 것입니다.
측정된 결과에는 통증 강도, 기능 상태, 신경학적 상태, 전기 생리학적 변화 및 환자 만족도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
요추부 및 흉부 신경근병증의 장기적인 증상과 중증도에 대한 직류 전기 자극(Neubie 장치)의 효능을 확인하기 위해 참가자는 나열된 9개 실습 물리 치료 관련 진료소 중 한 곳에서 6주 치료 요법에 등록하게 됩니다. 신청에 포함됩니다. 첫 번째 세션은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능적 장애를 평가하기 위한 Oswestry 장애 지수 설문지, 신경근 자극 또는 압박을 해결하기 위한 직각 다리 올리기 테스트, 신경 기능. 이러한 테스트는 개입을 위한 기준(및 피험자 내 제어) 역할을 합니다.
그런 다음 참가자는 전통적인 PT 요법과 PT 운동 중 및 세션 후 추가 치료로 Neubie(또는 전통적인 전기 자극)를 사용한 치료를 포함하는 특수 신경근병증 프로토콜을 받게 됩니다. 피험자는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능적 장애를 평가하기 위한 Oswestry 장애 지수 설문지, 신경근 자극 또는 압박을 해결하기 위한 곧은 다리 올리기 테스트, 신경 기능을 결정하기 위한 전기생리학적 평가를 포함하는 평가 세션을 받습니다.
실험 그룹 피험자들은 Neubie를 사용한 다양한 물리 치료 운동 30분을 포함하여 6주 동안 12회의 물리 치료 세션을 받았습니다.
대조군 피험자들은 6주 동안 12회의 물리 치료 세션을 받았습니다. 여기에는 TENS를 적용한 30분간의 다양한 물리 치료 운동이 포함됩니다.
12회의 치료 세션이 끝나면 피험자는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능적 장애를 평가하기 위한 Oswestry 장애 지수 설문지, 신경근 자극 또는 압박을 해결하기 위한 곧은 다리 올리기 테스트, 전기생리학적 평가를 포함하는 최종 평가 세션을 받습니다. 신경 기능을 확인하고, 치료에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 환자 만족도 설문지를 작성합니다. 참가자들은 6주에 걸쳐 12번의 치료를 받게 됩니다. 이러한 변수를 측정하면 신경근병증 증상의 심각도에 대한 정량적 및 정성적 데이터가 모두 제공됩니다(아래 "데이터 수집 도구" 참조).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dimitrios Kostopoulos, MD, PhD, DPT
- 전화번호: 9175382242
- 이메일: dimi@handsonpt.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ramona von Leden, PhD
- 전화번호: 5303832292
- 이메일: ramona.vonleden@neu.fit
연구 장소
-
-
California
-
Escondido, California, 미국, 92025
- 모병
- NCEPT Physical Therapy
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33991
- 모병
- APEX Physical Therapy
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- 모병
- Catalyst Physical Therapy
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- 모병
- APEX Physical Therapy
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- Kinetix Haile Plantation
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Gainesville, Florida, 미국, 32669
- 모병
- Kinetix Arbor Greens - Jonesville
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
Indiana
-
Portland, Indiana, 미국, 47371
- 모병
- Adams Physical Therapy Services
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- 모병
- KORT Bardstown
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
- 모병
- KORT Sheperdsville
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
New York
-
Astoria, New York, 미국, 11106
- 모병
- Hands On Physical Therpay
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopoulos, MD, PhD, DPT
- 전화번호: 917-538-2242
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Deer Park, New York, 미국, 11729
- 모병
- WellHealth Physical Therapy
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Hicksville, New York, 미국, 11801
- 모병
- WellHealth Physical Therapy
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
Queens Village, New York, 미국, 11428
- 모병
- Hands On Physical Therapy of Queens Village
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous, MD, PhD, DPT
- 전화번호: 917-538-2242
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- 모병
- Courcier Clinic
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79936
- 모병
- Spine & Rehab Specialists
-
연락하다:
- Dimitrios Kostopoulos
- 이메일: dimi@handsonpt.org
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- 모병
- Spine & Rehab Specialists
-
연락하다:
- Dimi Kostopolous
- 이메일: dimi@handsonpt.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EMG 및 직선 다리 올리기 검사로 판단한 요추-천골 신경근병증의 증거를 보여야 합니다.
- 6주간의 연구 기간 동안 주간 세션에 참석할 수 있어야 합니다(연장 여행 없음).
- 최소 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 심장박동기
- 활성 또는 최근 암
- 활성 또는 최근 혈전
- 간질의 역사
- 열린 상처
- 척추 융합 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Neubie 직류 전기 자극 장치
실험 그룹 피험자들은 Neubie를 사용한 다양한 물리 치료 운동 30분을 포함하여 6주 동안 12회의 물리 치료 세션을 받았습니다.
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전극을 피부에 비침습적으로 사용하여 근육 섬유를 자극하는 직류 전기 자극 장치입니다.
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다른: 경피 전기 자극
대조군 피험자들은 6주 동안 12회의 물리 치료 세션을 받았습니다. 여기에는 TENS를 적용한 30분간의 다양한 물리 치료 운동이 포함됩니다.
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경피 전기 신경 자극 장치 - 피부의 전극을 통해 전달되는 교류 전류를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H-반사
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 H-Reflex에 대해 측정됩니다.
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6주
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H-반사
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 H-Reflex에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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자발적인 전기 활동의 EMG 감지
기간: 사전 개입
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L4, L5, S1 신경근에 의해 지배되는 근육의 세동전위, 양성파동 등 자발적인 전기적 활동 정도를 EMG로 검출
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사전 개입
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자발적인 전기 활동의 EMG 감지
기간: 6주
|
L4, L5, S1 신경근에 의해 지배되는 근육의 세동전위, 양성파동 등 자발적인 전기적 활동 정도를 EMG로 검출
|
6주
|
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곧은 다리 올리기 테스트
기간: 사전 개입
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스트레이트 레그 레이즈 움직임의 정도 테스트
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사전 개입
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곧은 다리 올리기 테스트
기간: 6주
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스트레이트 레그 레이즈 움직임의 정도 테스트
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6주
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Oswestry 장애 지수
기간: 사전 개입
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Oswestry 장애 지수 설문지 점수
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사전 개입
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Oswestry 장애 지수
기간: 6주
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Oswestry 장애 지수 설문지 점수
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6주
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H-반사
기간: 12주
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피부의 전극은 신경을 자극하기 위해 작은 전기 충격을 방출합니다. H-Reflex에 대해 신경 신호의 진폭이 측정됩니다.
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12주
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자발적인 전기 활동의 EMG 감지
기간: 12주
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L4, L5, S1 신경근에 의해 지배되는 근육의 세동전위, 양성파동 등 자발적인 전기적 활동 정도를 EMG로 검출
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12주
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곧은 다리 올리기 테스트
기간: 12주
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스트레이트 레그 레이즈 움직임의 정도 테스트
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12주
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Oswestry 장애 지수
기간: 12주
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Oswestry 장애 지수 설문지 점수
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12주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 사전 개입
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통증에 대한 숫자 통증 평가 척도
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사전 개입
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숫자 통증 평가 척도
기간: 6주
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통증에 대한 숫자 통증 평가 척도
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6주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 12주
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통증에 대한 숫자 통증 평가 척도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ramona von Leden, PhD, NeuFit - Neurological Fitness and Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep. 2008 Dec;10(6):492-9. doi: 10.1007/s11926-008-0080-z.
- Lewis R, Williams N, Matar HE, Din N, Fitzsimmons D, Phillips C, Jones M, Sutton A, Burton K, Nafees S, Hendry M, Rickard I, Chakraverty R, Wilkinson C. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and economic model. Health Technol Assess. 2011 Nov;15(39):1-578. doi: 10.3310/hta15390. No abstract available.
- Thakral G, Kim PJ, LaFontaine J, Menzies R, Najafi B, Lavery LA. Electrical stimulation as an adjunctive treatment of painful and sensory diabetic neuropathy. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1202-9. doi: 10.1177/193229681300700510.
- Sluka KA, Walsh D. Transcutaneous electrical nerve stimulation: basic science mechanisms and clinical effectiveness. J Pain. 2003 Apr;4(3):109-21. doi: 10.1054/jpai.2003.434.
- Peters EJ, Armstrong DG, Wunderlich RP, Bosma J, Stacpoole-Shea S, Lavery LA. The benefit of electrical stimulation to enhance perfusion in persons with diabetes mellitus. J Foot Ankle Surg. 1998 Sep-Oct;37(5):396-400; discussion 447-8. doi: 10.1016/s1067-2516(98)80048-3.
- Gilcreast DM, Stotts NA, Froelicher ES, Baker LL, Moss KM. Effect of electrical stimulation on foot skin perfusion in persons with or at risk for diabetic foot ulcers. Wound Repair Regen. 1998 Sep-Oct;6(5):434-41. doi: 10.1046/j.1524-475x.1998.60505.x.
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Ordog GJ. Transcutaneous electrical nerve stimulation versus oral analgesic: a randomized double-blind controlled study in acute traumatic pain. Am J Emerg Med. 1987 Jan;5(1):6-10. doi: 10.1016/0735-6757(87)90281-6.
- Zhao M, Bai H, Wang E, Forrester JV, McCaig CD. Electrical stimulation directly induces pre-angiogenic responses in vascular endothelial cells by signaling through VEGF receptors. J Cell Sci. 2004 Jan 26;117(Pt 3):397-405. doi: 10.1242/jcs.00868. Epub 2003 Dec 16.
- Kanno S, Oda N, Abe M, Saito S, Hori K, Handa Y, Tabayashi K, Sato Y. Establishment of a simple and practical procedure applicable to therapeutic angiogenesis. Circulation. 1999 May 25;99(20):2682-7. doi: 10.1161/01.cir.99.20.2682.
- Reichstein L, Labrenz S, Ziegler D, Martin S. Effective treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy by high-frequency external muscle stimulation. Diabetologia. 2005 May;48(5):824-8. doi: 10.1007/s00125-005-1728-0. Epub 2005 Apr 14.
- Doucet BM, Griffin L. High-versus low-frequency stimulation effects on fine motor control in chronic hemiplegia: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):299-307. doi: 10.1310/tsr2004-299.
- Najafi B, Talal TK, Grewal GS, Menzies R, Armstrong DG, Lavery LA. Using Plantar Electrical Stimulation to Improve Postural Balance and Plantar Sensation Among Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Double Blinded Study. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):693-701. doi: 10.1177/1932296817695338. Epub 2017 Feb 1.
- Chandrasekaran S, Davis J, Bersch I, Goldberg G, Gorgey AS. Electrical stimulation and denervated muscles after spinal cord injury. Neural Regen Res. 2020 Aug;15(8):1397-1407. doi: 10.4103/1673-5374.274326.
- Zehr EP, Collins DF, Chua R. Human interlimb reflexes evoked by electrical stimulation of cutaneous nerves innervating the hand and foot. Exp Brain Res. 2001 Oct;140(4):495-504. doi: 10.1007/s002210100857.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Sharma H, Lee SW, Cole AA. The management of weakness caused by lumbar and lumbosacral nerve root compression. J Bone Joint Surg Br. 2012 Nov;94(11):1442-7. doi: 10.1302/0301-620X.94B11.29148.
- Aono H, Iwasaki M, Ohwada T, Okuda S, Hosono N, Fuji T, Yoshikawa H. Surgical outcome of drop foot caused by degenerative lumbar diseases. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Apr 15;32(8):E262-6. doi: 10.1097/01.brs.0000259922.82413.72.
- Girardi FP, Cammisa FP Jr, Huang RC, Parvataneni HK, Tsairis P. Improvement of preoperative foot drop after lumbar surgery. J Spinal Disord Tech. 2002 Dec;15(6):490-4. doi: 10.1097/00024720-200212000-00010.
- Bauer P, Krewer C, Golaszewski S, Koenig E, Muller F. Functional electrical stimulation-assisted active cycling--therapeutic effects in patients with hemiparesis from 7 days to 6 months after stroke: a randomized controlled pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):188-96. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.033. Epub 2014 Oct 18.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Wang TJ, Sung K, Wilburn M, Allbright J. Russian Stimulation/Functional Electrical Stimulation in the Treatment of Foot Drop Resulting from Lumbar Radiculopathy: A Case Series. Innov Clin Neurosci. 2019 May 1;16(5-6):46-49.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .