Impact de la stimulation électrique par courant continu sur le traitement de la radiculopathie lombo-sacrée
14 mai 2024 mis à jour par: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Impact de la stimulation électrique neuromusculaire à courant continu sur le traitement physiothérapeutique de la radiculopathie lombo-sacrée
Cette étude comparera deux méthodes de stimulation électrique (courant alternatif et courant continu) comme thérapie d'appoint au traitement de la radiculopathie lombo-sacrée.
Les deux types de stimulation électrique ont été utilisés dans la pratique clinique pour la physiothérapie, mais la stimulation par courant continu est beaucoup moins courante et son impact sur les résultats de la physiothérapie est moins connu.
Le but de ce projet est de montrer l'efficacité d'un nouvel appareil, l'appareil à courant continu Neubie, par rapport à l'unité TENS traditionnelle dans le traitement clinique de la radiculopathie.
Les résultats mesurés comprendront : l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel, l'état neurologique, les changements électrophysiologiques et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Pour déterminer l'efficacité de la stimulation électrique à courant continu (l'appareil Neubie) sur les symptômes à long terme et la gravité de la radiculopathie lombo-sacrée et thoracique, les participants s'inscriront à un régime de traitement de 6 semaines dans l'un des 9 sites cliniques associés à la physiothérapie pratique répertoriés. inclus dans la demande. La première séance consistera en une séance d'évaluation initiale qui comprendra : une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, un questionnaire Oswestry Disability Index pour évaluer le handicap fonctionnel, un test d'élévation de la jambe droite pour traiter l'irritation ou la compression des racines nerveuses et une évaluation électrophysiologique pour déterminer le fonction nerveuse. Ces tests serviront de référence (et de contrôle intra-sujet) pour l'intervention.
Les participants suivront ensuite un protocole spécialisé de radiculopathie qui comprend une thérapie PT traditionnelle ainsi qu'un traitement avec le Neubie (ou stimulation électrique traditionnelle) à la fois pendant les exercices de PT et comme traitement supplémentaire après les séances. Les sujets reçoivent une séance d'évaluation qui comprend une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, un questionnaire Oswestry Disability Index pour évaluer le handicap fonctionnel, un test d'élévation de la jambe droite pour traiter l'irritation ou la compression des racines nerveuses et une évaluation électrophysiologique pour déterminer la fonction nerveuse.
Les sujets du groupe expérimental suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent 30 minutes de divers exercices de physiothérapie avec le Neubie.
Les sujets du groupe témoin suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent : 30 minutes de divers exercices de physiothérapie avec application TENS.
À la fin des 12 séances de traitement, les sujets reçoivent une séance d'évaluation finale qui comprend une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, un questionnaire Oswestry Disability Index pour évaluer le handicap fonctionnel, un test d'élévation de la jambe droite pour traiter l'irritation ou la compression des racines nerveuses, une évaluation électrophysiologique. pour déterminer la fonction nerveuse et un questionnaire de satisfaction du patient pour évaluer la satisfaction du patient à l'égard du traitement. Les participants recevront 12 traitements sur 6 semaines. La mesure de ces variables fournira des données à la fois quantitatives et qualitatives sur la gravité des symptômes de la radiculopathie (voir « Outils de collecte de données » ci-dessous).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitrios Kostopoulos, MD, PhD, DPT
- Numéro de téléphone: 9175382242
- E-mail: dimi@handsonpt.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ramona von Leden, PhD
- Numéro de téléphone: 5303832292
- E-mail: ramona.vonleden@neu.fit
Lieux d'étude
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California
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Escondido, California, États-Unis, 92025
- Recrutement
- NCEPT Physical Therapy
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Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
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Florida
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Cape Coral, Florida, États-Unis, 33991
- Recrutement
- APEX Physical Therapy
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Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Recrutement
- Catalyst Physical Therapy
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Recrutement
- APEX Physical Therapy
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Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- Kinetix Haile Plantation
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32669
- Recrutement
- Kinetix Arbor Greens - Jonesville
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
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-
Indiana
-
Portland, Indiana, États-Unis, 47371
- Recrutement
- Adams Physical Therapy Services
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Recrutement
- KORT Bardstown
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Recrutement
- KORT Sheperdsville
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
-
New York
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Astoria, New York, États-Unis, 11106
- Recrutement
- Hands On Physical Therpay
-
Contact:
- Dimitrios Kostopoulos, MD, PhD, DPT
- Numéro de téléphone: 917-538-2242
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
Deer Park, New York, États-Unis, 11729
- Recrutement
- WellHealth Physical Therapy
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
Hicksville, New York, États-Unis, 11801
- Recrutement
- WellHealth Physical Therapy
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
Queens Village, New York, États-Unis, 11428
- Recrutement
- Hands On Physical Therapy of Queens Village
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous, MD, PhD, DPT
- Numéro de téléphone: 917-538-2242
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Recrutement
- Courcier Clinic
-
Contact:
- Dimitrios Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
-
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79936
- Recrutement
- Spine & Rehab Specialists
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Contact:
- Dimitrios Kostopoulos
- E-mail: dimi@handsonpt.org
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79925
- Recrutement
- Spine & Rehab Specialists
-
Contact:
- Dimi Kostopolous
- E-mail: dimi@handsonpt.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit présenter des signes de radiculopathie lombo-sacrée, déterminés par EMG et un test d'élévation de la jambe droite.
- Doit être en mesure d'assister à des séances hebdomadaires pendant la période de 6 semaines de l'étude (pas de voyage prolongé)
- Doit avoir au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte
- Pacemaker cardiaque
- Cancer actif ou récent
- Caillots sanguins actifs ou récents
- Histoire de l'épilepsie
- Plaie ouverte
- Chirurgie de fusion vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil de stimulation électrique à courant continu Neubie
Les sujets du groupe expérimental suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent 30 minutes de divers exercices de physiothérapie avec le Neubie.
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Dispositif de stimulation électrique à courant continu qui utilise des électrodes de manière non invasive sur la peau pour stimuler les fibres musculaires.
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Autre: Stimulation électrique transcutanée
Les sujets du groupe témoin suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent : 30 minutes de divers exercices de physiothérapie avec application TENS.
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Appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée - utilise un courant alternatif délivré par des électrodes sur la peau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réflexe H
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le H-Reflex.
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6 semaines
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Réflexe H
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le H-Reflex.
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Pré-intervention
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Détection EMG de l'activité électrique spontanée
Délai: Pré-intervention
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Détection EMG de la présence d'un degré d'activité électrique spontanée tel que des potentiels de fibrillation et des ondes positives et aiguës des muscles innervés par les racines nerveuses L4, L5 et S1
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Pré-intervention
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Détection EMG de l'activité électrique spontanée
Délai: 6 semaines
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Détection EMG de la présence d'un degré d'activité électrique spontanée tel que des potentiels de fibrillation et des ondes positives et aiguës des muscles innervés par les racines nerveuses L4, L5 et S1
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6 semaines
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Test de levée de jambe droite
Délai: Pré-intervention
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Élévation de la jambe droite Testez les degrés de mouvement
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Pré-intervention
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Test de levée de jambe droite
Délai: 6 semaines
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Élévation de la jambe droite Testez les degrés de mouvement
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6 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Pré-intervention
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Score du questionnaire de l'indice de handicap d'Oswestry
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Pré-intervention
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 semaines
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Score du questionnaire de l'indice de handicap d'Oswestry
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6 semaines
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Score visuel analogique
Délai: Pré-intervention
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Score visuel analogique pour la douleur
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Pré-intervention
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Score visuel analogique
Délai: 6 semaines
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Score visuel analogique pour la douleur
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ramona von Leden, PhD, NeuFit - Neurological Fitness and Education
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Lewis R, Williams N, Matar HE, Din N, Fitzsimmons D, Phillips C, Jones M, Sutton A, Burton K, Nafees S, Hendry M, Rickard I, Chakraverty R, Wilkinson C. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and economic model. Health Technol Assess. 2011 Nov;15(39):1-578. doi: 10.3310/hta15390. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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