Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av elektrisk likströmsstimulering på behandling av lumbosakral radikulopati

14 maj 2024 uppdaterad av: NeuFit - Neurological Fitness and Education

Effekten av likströms neuromuskulär elektrisk stimulering på fysioterapibehandling av lumbosakral radikulopati

Denna studie kommer att jämföra två metoder för elektrisk stimulering (växelström och likström) som en tilläggsterapi till behandling av lumbosakral radikulopati. Båda typerna av elektrisk stimulering har använts i klinisk praxis för sjukgymnastik, men likströmsstimulering är mycket mindre vanligt och det är mindre känt om dess inverkan på fysioterapiresultat. Syftet med detta projekt är att visa effektiviteten hos en ny enhet, Neubie-likströmsenheten, jämfört med traditionell TENS-enhet inom klinisk sjukgymnastikbehandling av radikulopati. Uppmätta resultat kommer att inkludera: smärtintensitet, funktionell status, neurologisk status, elektrofysiologiska förändringar och patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bestämma effekten av elektrisk likströmsstimulering (Neubie-enheten) på långtidssymptom och svårighetsgraden av lumbosakral och thorax radikulopati, kommer deltagarna att registrera sig för en 6-veckors behandlingsregim på en av 9 kliniker som är associerade med hands-on fysioterapi. ingår i ansökan. Den första sessionen kommer att bestå av en intagsutvärderingssession som kommer att innehålla: Visual Analogue Scale (VAS) för smärta, Oswestry Disability Index frågeformulär för att bedöma funktionshinder, Straight Leg Raise Test för att behandla nervrotsirritation eller kompression, och elektrofysiologisk utvärdering för att fastställa nervfunktion. Dessa tester kommer att fungera som baslinje (och en inom patientkontroll) för interventionen.

Deltagarna kommer sedan att genomgå ett specialiserat radikulopatiprotokoll som inkluderar traditionell PT-terapi samt behandling med Neubie (eller traditionell elektrisk stimulering) både under PT-övningar och som ytterligare behandling efter sessioner. Försökspersonerna får en utvärderingssession som inkluderar Visual Analogue Scale (VAS) för smärta, Oswestry Disability Index frågeformulär för att bedöma funktionshinder, Straight Leg Raise Test för att ta itu med nervrotsirritation eller kompression, och elektrofysiologisk utvärdering för att fastställa nervfunktionen.

Försöksgruppens försökspersoner följer med 12 sessioner med sjukgymnastik under en 6-veckorsperiod som inkluderar 30 minuter av olika fysioterapiövningar med Neubie.

Kontrollgruppens försökspersoner följer med 12 sessioner med sjukgymnastik under en 6-veckorsperiod som inkluderar: 30 minuters olika sjukgymnastikövningar med TENS-applikation.

I slutet av de 12 behandlingssessionerna får försökspersonerna en slutlig utvärderingssession som inkluderar Visual Analogue Scale (VAS) för smärta, Oswestry Disability Index frågeformulär för att bedöma funktionshinder, Straight Leg Raise Test för att behandla nervrotsirritation eller kompression, Elektrofysiologisk utvärdering för att fastställa nervfunktionen, och ett frågeformulär om patientnöjdhet för att bedöma patientnöjdhet med behandlingen. Deltagarna kommer att få 12 behandlingar under 6 veckor. Mätning av dessa variabler kommer att ge både kvantitativa och kvalitativa data om svårighetsgraden av radikulopatisymptom (se "Verktyg för datainsamling" nedan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dimitrios Kostopoulos, MD, PhD, DPT
  • Telefonnummer: 9175382242
  • E-post: dimi@handsonpt.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Rekrytering
        • NCEPT Physical Therapy
        • Kontakt:
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33991
        • Rekrytering
        • APEX Physical Therapy
        • Kontakt:
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Catalyst Physical Therapy
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Rekrytering
        • APEX Physical Therapy
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • Kinetix Haile Plantation
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32669
        • Rekrytering
        • Kinetix Arbor Greens - Jonesville
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Portland, Indiana, Förenta staterna, 47371
        • Rekrytering
        • Adams Physical Therapy Services
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
      • Shepherdsville, Kentucky, Förenta staterna, 40165
        • Rekrytering
        • KORT Sheperdsville
        • Kontakt:
    • New York
      • Astoria, New York, Förenta staterna, 11106
        • Rekrytering
        • Hands On Physical Therpay
        • Kontakt:
          • Dimitrios Kostopoulos, MD, PhD, DPT
          • Telefonnummer: 917-538-2242
          • E-post: dimi@handsonpt.com
      • Deer Park, New York, Förenta staterna, 11729
        • Rekrytering
        • WellHealth Physical Therapy
        • Kontakt:
      • Hicksville, New York, Förenta staterna, 11801
        • Rekrytering
        • WellHealth Physical Therapy
        • Kontakt:
      • Queens Village, New York, Förenta staterna, 11428
        • Rekrytering
        • Hands On Physical Therapy of Queens Village
        • Kontakt:
          • Dimitrios Kostopolous, MD, PhD, DPT
          • Telefonnummer: 917-538-2242
          • E-post: dimi@handsonpt.com
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79936
        • Rekrytering
        • Spine & Rehab Specialists
        • Kontakt:
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • Rekrytering
        • Spine & Rehab Specialists
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste visa tecken på lumbo-sakral radikulopati som bestämts av EMG och raka benhöjningstest.
  • Måste kunna delta i veckosessioner under 6-veckorsperioden av studien (ingen längre resa)
  • Måste vara minst 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid
  • Pacemaker
  • Aktiv eller nyligen genomförd cancer
  • Aktiva eller nya blodproppar
  • Epilepsis historia
  • Öppna sår
  • Spinal fusionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neubie likströms elektrisk stimuleringsenhet
Försöksgruppens försökspersoner följer med 12 sessioner med sjukgymnastik under en 6-veckorsperiod som inkluderar 30 minuter av olika fysioterapiövningar med Neubie.
Enhet: Neubie likströms elektrisk stimuleringsenhet
Likströms elektrisk stimuleringsenhet som använder elektroder icke-invasivt på huden för att stimulera muskelfibrer.
Övrig: Transkutan elektrisk stimulering
Kontrollgruppens försökspersoner följer med 12 sessioner med sjukgymnastik under en 6-veckorsperiod som inkluderar: 30 minuters olika sjukgymnastikövningar med TENS-applikation.
Enhet: Transkutan elektrisk stimulering
Transkutan elektrisk nervstimuleringsanordning - använder växelström som levereras genom elektroder på huden.
Andra namn:
  • TIDER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H-Reflex
Tidsram: 6 veckor
Elektroder på huden släpper ut små elektriska stötar för att stimulera nerver; amplituden för nervsignalen kommer att mätas för H-reflexen.
6 veckor
H-Reflex
Tidsram: Föringripande
Elektroder på huden släpper ut små elektriska stötar för att stimulera nerver; amplituden för nervsignalen kommer att mätas för H-reflexen.
Föringripande
EMG-detektion av spontan elektrisk aktivitet
Tidsram: Föringripande
EMG-detektering av närvaro av grad av spontan elektrisk aktivitet såsom fibrilleringspotentialer och positiva skarpa vågor av muskler innerverade av L4, L5 och S1 nervrötter
Föringripande
EMG-detektion av spontan elektrisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
EMG-detektering av närvaro av grad av spontan elektrisk aktivitet såsom fibrilleringspotentialer och positiva skarpa vågor av muskler innerverade av L4, L5 och S1 nervrötter
6 veckor
Rak benhöjningstest
Tidsram: Föringripande
Raka benhöjning Testa rörelsegrader
Föringripande
Rak benhöjningstest
Tidsram: 6 veckor
Raka benhöjning Testa rörelsegrader
6 veckor
Oswestry Disability Index
Tidsram: Föringripande
Oswestry Disability Index Questionnaire Resultat
Föringripande
Oswestry Disability Index
Tidsram: 6 veckor
Oswestry Disability Index Questionnaire Resultat
6 veckor
Visuell analog poäng
Tidsram: Föringripande
Visuell analog poäng för smärta
Föringripande
Visuell analog poäng
Tidsram: 6 veckor
Visuell analog poäng för smärta
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Utredare

  • Studierektor: Ramona von Leden, PhD, NeuFit - Neurological Fitness and Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neubie likströms elektrisk stimuleringsenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera