근치 방광절제술의 척추기립 평면 블록
2024년 5월 19일 업데이트: Tarek Ezzat Abd El Galil, Kafrelsheikh University
근치 방광절제술에서 초음파 유도 척추 기립 평면 블록: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 근치 방광절제술 후 수술 후 통증 관리에 있어서 정맥 환자 조절 진통제(IV-PCA)와 비교하여 양측 단일 주사 척추 기립 평면 차단(ESPB)의 효능과 안전성을 연구하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
근치방광절제술(RC)은 비뇨기과에서 가장 어려운 수술 기법 중 하나입니다. 급성 수술 후 통증은 환자의 회복과 삶의 질에 해로운 경우가 많습니다.
IV-PCA(정맥 환자 조절 진통제)는 수술 후 통증을 조절하기 위해 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 전략 중 하나입니다. 이는 프로그래밍된 진통제 용량을 지속적으로 투여하는 동시에 환자가 필요에 따라 추가 용량을 투여할 수 있도록 하는 것입니다.
그러한 방법 중 하나는 Forero 등이 2016년에 처음 기술한 새로운 진통 기술인 척추 기립 평면 블록(ESPB)입니다. ESPB의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만 제안된 메커니즘은 흉추/요추 신경의 등쪽 및 복부 가지를 차단하는 것입니다. ESPB는 갈비뼈 골절, 기타 흉부 수술 및 복부 수술에서 진통제로 사용되어 왔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 21세에서 65세 사이입니다.
- 양성.
- 체질량지수(BMI): 20~40kg/m2.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 II-III.
- 선택적 근치 방광절제술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 정신 및 인지 장애.
- 주사 부위의 국소 감염.
- 약물 연구에 대한 알레르기.
- 해부학적 이상.
- 통증 점수 시스템을 이해하거나 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추기립자 평면 블록 그룹
환자들은 수술 종료 후 20mL 0.25% 부피바카인과 함께 Th10 수준의 초음파 유도 양측 단일 주사 척추 창기립 블록(ESPB)을 받았습니다.
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환자들은 수술 종료 후 20mL 0.25% 부피바카인과 함께 Th10 수준의 초음파 유도 양측 단일 주사 척추 창기립 블록(ESPB)을 받았습니다.
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활성 비교기: 정맥 환자 조절 진통제 그룹
환자들은 모르핀으로 정맥 환자 조절 진통제(IV-PCA)를 받았습니다.
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환자들은 모르핀을 통해 정맥 환자 조절 진통제(IV-PCA)를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 48시간
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수치 평가 척도(NRS) ≥ 4인 경우 구조 진통제로 IV 모르핀(3mg)의 볼루스 용량이 제공되었습니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 수술 후 48시간
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수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간입니다.
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수술 후 48시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
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통증 평가는 PACU, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 및 10에서 0부터 10까지의 숫자 등급 척도(NRS)로 휴식 시, 기침 또는 운동 중에 수행됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 수술 후 48.
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수술 후 48시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 48시간
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저혈압, 서맥, 호흡억제(호흡수<10/분), 요정체, 수술 후 오심 및 구토(PONV) 등의 부작용을 기록하고 관리합니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2112-301-058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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