Erector Spinae Plane Block radikaalissa kystectomiassa
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tarek Ezzat Abd El Galil, Kafrelsheikh University
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki radikaalissa kystectomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla bilateraalisen yhden injektion erector spinae tasoblokauksen (ESPB) tehoa ja turvallisuutta suonensisäiseen potilaskontrolloituun kivunlievitykseen (IV-PCA) radikaalin kystektomian jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaalinen kystectomia (RC) on yksi urologian haastavimmista kirurgisista tekniikoista. Akuutti leikkauksen jälkeinen kipu on usein haitallista potilaan toipumiselle ja elämänlaadulle.
Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (IV-PCA) on yksi yleisimmin käytetyistä strategioista kliinisessä käytännössä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Se sisältää jatkuvan ohjelmoidun annoksen analgeettia antaen samalla potilaille mahdollisuuden saada lisäannoksia tarpeen mukaan.
Yksi tällainen keino on erector spinae plane block (ESPB), uusi analgeettinen tekniikka, jonka Forero et al. kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2016. Vaikka ESPB:n vaikutusmekanismia ei tunneta, ehdotettu mekanismi on rinta-/lantioselkäydinhermojen dorsaalisen ja ventraalisen ramin salpaus. ESPB:tä on käytetty analgesiana kylkiluiden murtumissa ja muissa rintakehän toimenpiteissä sekä vatsan leikkauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 21-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Painoindeksi (BMI): 20 - 40 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-III.
- Elektiivinen radikaali kystektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Psykiatriset ja kognitiiviset häiriöt.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa.
- Allergia opiskelulääkkeille.
- Anatomiset poikkeavuudet.
- Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block -ryhmä
Potilaat saivat ultraääniohjattua bilateraalista yhden laukauksen erector spinae pane block (ESPB) Th10-tasolla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saivat ultraääniohjattua bilateraalista yhden laukauksen erector spinae pane block (ESPB) Th10-tasolla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen potilasohjattu analgesiaryhmä
Potilaat saivat suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV-PCA) morfiinilla
|
Potilaat saivat suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV-PCA) morfiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Bolusannos IV morfiinia (3 mg) annettiin pelastuskipulääkkeeksi, kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli ≥ 4.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi tehdään levossa ja yskimisen tai liikkeen aikana numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu) PACU:ssa, 2, 4, 8, 12, 16 24, 36 ja 48 leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutukset, kuten hypotensio, bradykardia, hengityslama (hengitysnopeus <10/minuutti), virtsanpidätys ja postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) kirjataan ja niitä hoidetaan.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2112-301-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .