2차 치료를 받은 일본의 말초 T세포 림프종 환자에 대한 관찰 연구
2025년 6월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 연구의 목적은 일본에서 재발성 또는 불응성 말초 T세포 림프종 환자의 치료 관행과 예후를 기술하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-0001
- Mebix, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 전신 치료를 시작하는 일본의 말초 T세포 림프종 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 림프종종 분류, WHO 및 국제암연구소(IARC)가 정의한 제4판에 따라 말초 T세포 림프종(PTCL)의 특정 아형 진단이 확인된 남성 또는 여성 참가자 .
- PTCL 진단 시 18세 이상 참여.
- 2018년 4월 1일부터 2023년 3월 31일 사이에 PTCL에 대한 전신 요법으로 치료를 받았으며 재발성 또는 불응성 PTCL에 대한 2차 요법으로 전신 요법을 시작한 사람이 참여합니다.
제외 기준:
- 2024년 3월 31일 현재 일본에서 승인되지 않은 약물 또는 2024년 3월 31일 현재 일본에서 PTCL에 대한 오프라벨 약물을 사용한 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료 병력이 있는 참여자.
- PTCL의 규제 승인을 위해 별도로 정의된 등록 연구에 참여한 병력이 있는 사람이 참여합니다.
- PTCL에 대한 온라벨 요법에 의한 중재가 포함된 별도로 정의된 임상 연구에 PTCL 치료 병력이 있는 사람이 참여합니다.
- 현장 조사관에 의해 본 연구에 등록하기에 부적절하다고 판단된 참여자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2차 전신 치료를 시작하는 재발성 또는 불응성 말초 T세포 림프종
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치료 의사가 처방한 승인된 말초 T세포 림프종 전신 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 기준일부터 모든 원인으로 인한 사망일 또는 마지막으로 알려진 생존일까지, 최대 6년까지 평가
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기준일부터 모든 원인으로 인한 사망일 또는 마지막으로 알려진 생존일까지, 최대 6년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 기준 임상 특성
기간: 기준선
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기준선
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참가자 기준 인구통계
기간: 기준선
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기준선
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초기 진단부터 참가자 치료 순서
기간: 최초 진단일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 마지막으로 알려진 생존일까지, 최대 6년까지 평가
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최초 진단일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 마지막으로 알려진 생존일까지, 최대 6년까지 평가
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치료 라인별 치료 빈도
기간: 각 치료 라인의 종료일, 최대 6년까지 평가
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각 치료 라인의 종료일, 최대 6년까지 평가
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다음 치료 라인 또는 사망까지의 시간(TTNT)
기간: 1차 치료 시작일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 마지막으로 알려진 생존일까지, 최대 6년까지 평가
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1차 치료 시작일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 마지막으로 알려진 생존일까지, 최대 6년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA073-1019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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