Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie på japanska patienter med perifert T-cellslymfom som fick andra linjens terapi

15 maj 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Syftet med denna studie är att beskriva de terapeutiska metoderna och prognosen för patienter med återfall eller refraktärt perifert T-cellslymfom i Japan

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-0001
        • Rekrytering
        • Mebix, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med perifert T-cellslymfom i Japan inleder andra linjens systemisk terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare med en bekräftad diagnos av de specifika subtyperna av perifert T-cellslymfom (PTCL) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering av lymfoid neoplasm, 4:e upplagan definierad av WHO och International Agency for Research on Cancer (IARC) .
  • Deltar i åldern ≥18 år vid diagnos av PTCL.
  • Deltar som har behandlats med en systemisk terapi för PTCL och har påbörjat en systemisk terapi som en andra linjens terapi för återfall eller refraktär PTCL mellan 1 april 2018 och 31 mars 2023.

Exklusions kriterier:

  • Deltar som har en medicinsk historia av behandling av perifert T-cellslymfom (PTCL) med icke godkänt läkemedel i Japan den 31 mars 2024 eller off-label läkemedel för PTCL i Japan den 31 mars 2024.
  • Deltar som har medicinsk historia av deltagande i en separat definierad registreringsstudie för regulatoriskt godkännande i PTCL.
  • Deltar som har medicinsk historia av PTCL-behandling i en separat definierad klinisk studie med intervention av on-label regim för PTCL.
  • Deltagare bedöms vara olämpliga för registrering i denna studie av platsutredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återfall eller refraktärt perifert T-cellslymfom som initierar andra linjens systemisk behandling
Läkemedel: Systemisk terapi
Godkända systemiska behandlingar för perifert T-cellslymfom som ordinerats av den behandlande läkaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från baslinje till dödsdatum av valfri orsak eller senast kända levande datum, bedömd upp till 6 år
Från baslinje till dödsdatum av valfri orsak eller senast kända levande datum, bedömd upp till 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagares kliniska baslinjeegenskaper
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagares baslinjedemografi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarbehandlingssekvens från initial diagnos
Tidsram: Från datum för initial diagnos till dödsfall av valfri orsak eller senast kända levande datum, bedömd upp till 6 år
Från datum för initial diagnos till dödsfall av valfri orsak eller senast kända levande datum, bedömd upp till 6 år
Behandlingsfrekvens per behandlingslinje
Tidsram: Slutdatum för varje behandlingslinje, bedömt upp till 6 år
Slutdatum för varje behandlingslinje, bedömt upp till 6 år
Dags till nästa behandlingslinje eller dödsfall (TTNT)
Tidsram: Från datumet för första linjens behandlingsstart tills dödsfall av valfri orsak eller senast kända levande datum, bedömd upp till 6 år
Från datumet för första linjens behandlingsstart tills dödsfall av valfri orsak eller senast kända levande datum, bedömd upp till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA073-1019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifert T-cellslymfom

Kliniska prövningar på Systemisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera