Havaintotutkimus japanilaisilla potilailla, joilla on perifeerinen T-solulymfooma ja jotka saivat toisen linjan terapiaa
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata terapeuttisia käytäntöjä ja ennustetta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen perifeerinen T-solulymfooma Japanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-0001
- Mebix, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on perifeerinen T-solulymfooma Japanissa, aloittamassa toisen linjan systeemistä hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen osallistuja, joilla on vahvistettu diagnoosi perifeerisen T-solulymfooman (PTCL) tietyistä alatyypeistä Maailman terveysjärjestön (WHO) lymfaattisen kasvaimen luokituksen mukaisesti, WHO:n ja Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen (IARC) määrittelemä 4. painos. .
- Osallistuvat vähintään 18-vuotiaat PTCL-diagnoosin yhteydessä.
- Osallistujat, joita on hoidettu PTCL:n systeemisellä hoidolla ja jotka ovat aloittaneet systeemisen hoidon toisen linjan hoitona uusiutuneen tai refraktaarisen PTCL:n hoitoon 1. huhtikuuta 2018 ja 31. maaliskuuta 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut perifeerisen T-solulymfooman (PTCL) hoitoa hyväksymättömällä lääkkeellä Japanissa 31. maaliskuuta 2024 tai PTCL:n poikkeavalla lääkkeellä Japanissa 31. maaliskuuta 2024 alkaen.
- Osallistujat, joilla on lääketieteellinen historia osallistumisesta erikseen määriteltyyn rekisteröintitutkimukseen PTCL:n viranomaishyväksyntää varten.
- Osallistuvat, joilla on lääketieteellinen PTCL-hoitoa, erikseen määriteltyyn kliiniseen tutkimukseen, jossa interventio suoritetaan PTCL:n etiketissä olevan hoito-ohjelman avulla.
- Tutkijan mielestä osallistujat eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uusiutunut tai refraktaarinen perifeerinen T-solulymfooma, joka aloittaa toisen linjan systeemisen hoidon
|
Hoitavan lääkärin määräämät hyväksytyt perifeeriset T-solulymfooman systeemiset hoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeiseksi tiedossa olevaan elossa olevaan päivämäärään, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Lähtötilanteesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeiseksi tiedossa olevaan elossa olevaan päivämäärään, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan perustason kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujien perusdemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan hoitojakso alkuperäisestä diagnoosista
Aikaikkuna: Alkuperäisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseksi tiedossa olevaan elossa olevaan päivämäärään, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Alkuperäisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseksi tiedossa olevaan elossa olevaan päivämäärään, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Hoito-ohjelman tiheys hoitolinjoittain
Aikaikkuna: Kunkin hoitolinjan päättymispäivä, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Kunkin hoitolinjan päättymispäivä, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitolinjaan tai kuolemaan (TTNT)
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan päivämäärään, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Ensilinjan hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan päivämäärään, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA073-1019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .