젊은 성인 커플의 알코올 및 대마초 오용과 건강한 관계 기술에 대한 온라인 개입 개발 및 테스트
2024년 5월 20일 업데이트: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
젊은 성인 커플의 알코올 및 대마초 남용을 줄이고 건강한 관계 기술을 높이기 위한 온라인 개입 개발 및 테스트: 포괄적인 혼합 방법 접근 방식
이 임상 시험의 목표는 알코올 및 대마초 오용을 줄이고 젊은 성인 커플의 건강한 관계 기술을 향상시키기 위한 간단한 온라인 개입을 개발 및 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 젊은 성인 커플에게 실현 가능하고 수용 가능합니까?
- 개입이 위험한 물질 사용을 줄이고 관계 기능을 향상시키는 초기 효능을 입증할 것인가?
자격을 갖춘 커플은 가상 기준 세션을 완료하고 중재 조건(3-5주간의 자기 주도 모듈을 통한 온라인 중재) 또는 통제 조건(개입 없음)으로 무작위 배정됩니다. 커플은 두 번의 후속 설문 조사(평가 후 - 기준 후 약 5주, 3개월)를 완료합니다. 통제 상태의 커플에게는 3개월 간의 추적 관찰 후 중재가 제공됩니다.
연구자들은 중재 그룹과 통제 그룹을 비교하여 평가 후 및 3개월 후속 조치에서 물질 오용 및 관계 기능에 대한 그룹 간에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- 전화번호: 508-282-0413
- 이메일: kwd1@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hana Basu, BA
- 전화번호: 425-372-6459
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부부의 두 파트너 모두 18~29세입니다.
- 최소 3개월 동안 서로 헌신적인 연애 관계(예: 진지한 데이트, 동거, 결혼)를 하고 있습니다.
- 일주일에 최소 5일은 파트너와 직접 대면하여 연락하세요.
- 워싱턴 주에 거주
- 유효한 이메일 주소와 휴대폰 사용 가능 여부
- 지난 한 달 동안 최소 3회 알코올 및 대마초 공동 사용을 신고하십시오.
- 의지: 할당된 기간 동안 온라인 설문 조사를 완료하고, 프로젝트에서 문자 메시지와 이메일을 받고, 기본 세션을 완료하고, 파트너와 동일한 기간 동안 참여합니다.
제외 기준:
- 심사 과정에서 심각한 대인 공격을 가하거나 받은 것을 지지하는 커플은 제외되고 리소스가 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인, 커플 기반 개입
술과 대마초를 함께 사용하는 젊은 성인 커뮤니티 커플을 위한 새롭고 간단한 온라인 개입입니다.
|
본 연구의 1단계 동안 개입은 1단계 부부 분석 및 질적 인터뷰에서 얻은 지식과 다음을 포함하여 부부 간의 약물 사용에 대한 기존의 최적 표준 치료법을 통합하여 엄격한 사용자 중심 설계 접근 방식을 사용하여 반복적으로 개발될 것입니다. 통합 행동 커플 치료(IBCT; Christensen & Doss, 2016) 및 알코올에 대한 행동 커플 치료(ABCT; McCrady et al, 1995) 및 젊은 성인을 위한 약물 사용 단기 중재(Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al ., 2015).
|
|
간섭 없음: 평가 전용 제어
통제 상태에 있는 커플은 개입을 받을 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일시적이고 강도 높은 음주
기간: 선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
알코올 사용 - 지난 달 참가자가 과음(여성/남성의 경우 한 번에 4+/5+ 잔) 및 고강도 음주(여성/남성의 경우 한 번에 8+/10+ 잔)에 참여한 일수입니다.
|
선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
|
일일 음주 설문지(DDQ)
기간: 선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
알코올 사용 - 주당 평균 총 음주량은 보고된 총 음주량의 합으로 계산됩니다.
|
선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
|
일일 마리화나 설문지(DMQ)
기간: 선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
대마초 사용 - 주당 대마초 사용이 많은 평균 총 시간은 보고된 총 최고 시간의 합으로 계산됩니다.
|
선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
|
마리화나 사용 강도
기간: 선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
대마초 사용 강도 - 하루 평균 대마초 사용 횟수는 참가자가 지난 달 일반적인 주의 매일 대마초를 사용했다고 보고한 평균 횟수로 계산됩니다.
|
선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
|
건강한 관계 자기효능감 항목에 대한 인지된 프로그램 효과
기간: 선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
건강한 관계 자기효능감 - 건강한 관계 자기효능감에 대한 인지된 개입 영향을 평가하는 3개 항목의 점수는 0=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함입니다.
점수는 합산되며 총점의 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 건강한 관계 자기효능감이 더 높은 것을 의미합니다.
|
선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
|
커플 만족도 지수
기간: 선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
관계 만족도 - 4개 항목의 합은 0~21점이며, 점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
선별검사, 기준선, 기준선 약 5주 후, 3개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .