Opracowywanie i testowanie interwencji online w związku z nadużywaniem alkoholu i konopi indyjskich oraz umiejętnościami w zakresie zdrowych relacji wśród młodych dorosłych par
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Opracowanie i przetestowanie interwencji internetowej mającej na celu ograniczenie nadużywania alkoholu i konopi indyjskich oraz zwiększenie umiejętności tworzenia zdrowych relacji wśród młodych dorosłych par: kompleksowe podejście oparte na mieszanych metodach
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie krótkiej interwencji online mającej na celu ograniczenie nadużywania alkoholu i konopi indyjskich oraz poprawę umiejętności tworzenia zdrowych relacji wśród młodych dorosłych par. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy interwencja będzie wykonalna i akceptowalna dla młodych dorosłych par?
- Czy interwencja wykaże początkową skuteczność w ograniczaniu ryzykownego używania substancji i poprawie funkcjonowania związku?
Kwalifikujące się pary ukończą wirtualną sesję bazową i zostaną losowo przydzielone do warunku interwencji (interwencja online z 3-5 tygodniowymi modułami we własnym tempie) lub warunku kontrolnego (brak interwencji). Pary wypełnią dwie ankiety uzupełniające (po ocenie – około 5 tygodni od wartości wyjściowych, 3 miesiące). Parom będącym w stanie kontrolnym zostanie zaoferowana interwencja po 3-miesięcznej obserwacji.
Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy istnieje różnica między grupami pod względem nadużywania substancji i funkcjonowania relacji po ocenie i po 3 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Numer telefonu: 508-282-0413
- E-mail: kwd1@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hana Basu, BA
- Numer telefonu: 425-372-6459
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oboje partnerzy pary mają 18–29 lat
- W zaangażowanym związku romantycznym (np. poważne randki, wspólne pożycie, małżeństwo) przez co najmniej 3 miesiące
- Kontaktuj się twarzą w twarz ze swoim partnerem co najmniej 5 dni w tygodniu
- Mieszkasz w stanie Waszyngton
- Posiadaj ważny adres e-mail i dostęp do telefonu komórkowego
- Zgłaszaj jednoczesne używanie alkoholu i konopi indyjskich co najmniej trzy razy w ciągu ostatniego miesiąca
- Chęć do: wypełniania ankiet online w wyznaczonych ramach czasowych, otrzymywania wiadomości tekstowych i e-maili z projektu, ukończenia sesji podstawowej i uczestniczenia w tym samym okresie co ich partner
Kryteria wyłączenia:
- Pary, które podczas badania przesiewowego potwierdzą jakiekolwiek popełnienie lub wystąpienie poważnej agresji interpersonalnej, zostaną wykluczone i zapewnione im środki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja online dla par
Nowatorska, krótka interwencja internetowa dla młodych dorosłych, którzy wspólnie używają alkoholu i konopi indyjskich.
|
Podczas fazy 1 niniejszego badania interwencja będzie opracowywana iteracyjnie, przy użyciu rygorystycznego podejścia do projektowania skoncentrowanego na użytkowniku, poprzez integrację wiedzy zdobytej z analiz diadycznych i wywiadów jakościowych fazy 1 oraz istniejących złotych standardów leczenia używania substancji przez pary, w tym Integracyjna terapia behawioralna par (IBCT; Christensen i Doss, 2016) oraz behawioralna terapia par w przypadku alkoholu (ABCT; McCrady i in., 1995) oraz krótkie interwencje związane z używaniem substancji psychoaktywnych dla młodych dorosłych (Halladay i in., 2019; Tanner-Smith i in. ., 2015).
|
|
Brak interwencji: Kontrola polegająca wyłącznie na ocenie
Pary znajdujące się w stanie kontrolnym nie otrzymają interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Picie sporadyczne i o dużej intensywności
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Spożywanie alkoholu – liczba dni w ciągu ostatniego miesiąca, w których uczestnik spożywał duże ilości alkoholu sporadycznie (4+/5+ drinków przy jednej okazji w przypadku kobiet/mężczyzn) i picie o dużej intensywności (8+/10+ drinków przy jednej okazji w przypadku kobiet/mężczyzn)
|
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
|
Kwestionariusz codziennego picia (DDQ)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Spożycie alkoholu — średnia całkowita liczba drinków tygodniowo zostanie obliczona jako suma całkowitej liczby zgłoszonych drinków.
|
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
|
Kwestionariusz dotyczący codziennej marihuany (DMQ)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Używanie konopi indyjskich — średnia łączna liczba godzin haju w tygodniu zostanie obliczona jako suma wszystkich zgłoszonych godzin haju
|
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
|
Intensywność używania marihuany
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Intensywność używania konopi indyjskich — średnia liczba przypadków zażywania konopi indyjskich dziennie zostanie obliczona jako średnia liczba przypadków używania konopi indyjskich przez uczestników w ciągu każdego dnia typowego tygodnia w zeszłym miesiącu
|
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
|
Postrzegany wpływ programu na elementy poczucia własnej skuteczności w zdrowym związku
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Poczucie własnej skuteczności w zdrowym związku – 3 pozycje oceniające postrzegany wpływ interwencji na poczucie własnej skuteczności w zdrowym związku, punktowane od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki zostaną zsumowane, łączne wyniki będą wynosić od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zdrowym związku
|
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
|
Indeks zadowolenia par
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Satysfakcja ze związku – suma 4 pozycji mieści się w przedziale od 0 do 21, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję ze związku
|
Badanie przesiewowe, wartość wyjściowa, około 5 tygodni po wartości wyjściowej, obserwacja 3-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .