Desenvolvendo e testando uma intervenção on-line para uso indevido de álcool e cannabis e habilidades de relacionamento saudável entre casais jovens adultos
20 de maio de 2024 atualizado por: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Desenvolvendo e testando uma intervenção on-line para diminuir o uso indevido de álcool e cannabis e aumentar as habilidades de relacionamento saudável entre casais jovens adultos: uma abordagem abrangente de métodos mistos
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e testar uma breve intervenção online para reduzir o uso indevido de álcool e cannabis e melhorar as habilidades de relacionamento saudável entre casais jovens adultos. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção será viável e aceitável para casais jovens adultos?
- A intervenção demonstrará eficácia inicial na redução do uso de substâncias de risco e no aumento do funcionamento do relacionamento?
Os casais elegíveis completarão uma sessão de linha de base virtual e serão randomizados para condição de intervenção (intervenção online com 3-5 semanas de módulos individualizados) ou condição de controle (sem intervenção). Os casais preencherão duas pesquisas de acompanhamento (pós-avaliação - aproximadamente 5 semanas após a linha de base, 3 meses). Aos casais na condição de controle será oferecida a intervenção após acompanhamento de 3 meses.
Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e de controle para ver se há uma diferença entre os grupos no uso indevido de substâncias e no funcionamento do relacionamento na pós-avaliação e no acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Número de telefone: 508-282-0413
- E-mail: kwd1@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hana Basu, BA
- Número de telefone: 425-372-6459
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os parceiros do casal têm entre 18 e 29 anos
- Em um relacionamento romântico sério (por exemplo, namoro sério, coabitação, casado) um com o outro por pelo menos 3 meses
- Entre em contato cara a cara com seu parceiro pelo menos 5 dias por semana
- Morar no estado de Washington
- Ter um endereço de e-mail válido e acesso a um telefone celular
- Relate o uso conjunto de álcool e cannabis pelo menos três vezes no último mês
- Disponibilidade para: completar pesquisas on-line durante os prazos estipulados, receber mensagens de texto e e-mails do projeto, completar uma sessão de base e participar durante o mesmo período que seu parceiro
Critério de exclusão:
- Os casais que endossam qualquer perpetração ou recebimento de agressão interpessoal grave durante a triagem serão excluídos e receberão recursos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção online baseada em casais
Uma nova e breve intervenção online para casais comunitários de jovens adultos que praticam co-uso de álcool e cannabis.
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Durante a Fase 1 do presente estudo, a intervenção será desenvolvida iterativamente usando uma abordagem de design rigorosa e centrada no usuário, por meio da integração do conhecimento adquirido nas análises diádicas e entrevistas qualitativas da Fase 1, e nos tratamentos padrão-ouro existentes para o uso de substâncias entre casais, incluindo Terapia Comportamental Integrativa de Casais (IBCT; Christensen & Doss, 2016) e Terapia Comportamental de Casais para Álcool (ABCT; McCrady et al, 1995) e intervenções breves sobre uso de substâncias para adultos jovens (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al. ., 2015).
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Sem intervenção: Controle somente de avaliação
Casais na condição de controle não receberão intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beber episódico pesado e de alta intensidade
Prazo: Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Uso de álcool - número de dias no último mês participante envolvido em consumo excessivo de álcool episódico (4+/5+ drinques em uma ocasião para mulheres/homens) e consumo de alta intensidade (8+/10+ drinques em uma ocasião para mulheres/homens)
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Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Questionário de consumo diário (DDQ)
Prazo: Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Uso de álcool - A média total de bebidas por semana será calculada como a soma do número total de bebidas relatadas.
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Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Questionário Diário sobre Maconha (DMQ)
Prazo: Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Consumo de cannabis - O total médio de horas de consumo de cannabis por semana será calculado como a soma do total de horas de consumo relatado
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Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Intensidade do uso de maconha
Prazo: Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Intensidade de uso de cannabis - O número médio de vezes que usou cannabis por dia será calculado como o número médio de vezes que o participante relata o uso de cannabis por cada dia de uma semana típica no mês anterior
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Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Efeitos percebidos do programa nos itens de autoeficácia em relacionamentos saudáveis
Prazo: Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Autoeficácia em relacionamentos saudáveis - 3 itens que avaliam os impactos percebidos da intervenção na autoeficácia em relacionamentos saudáveis pontuados de 0=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
As pontuações serão somadas, as pontuações totais variarão de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia em relacionamentos saudáveis
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Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Índice de Satisfação de Casais
Prazo: Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Satisfação no relacionamento - a soma de 4 itens varia de 0 a 21, pontuações mais altas indicam maior satisfação no relacionamento
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Triagem, linha de base, aproximadamente 5 semanas após a linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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