アルコールと大麻の乱用に対するオンライン介入と、若い成人カップルの健全な関係スキルの開発とテスト
2024年5月20日 更新者：Katherine Walukevich-Dienst、University of Washington
若い成人カップルの間でアルコールと大麻の乱用を減らし、健全な関係スキルを向上させるためのオンライン介入の開発とテスト: 包括的な混合方法アプローチ
この臨床試験の目的は、アルコールと大麻の乱用を減らし、若い成人のカップルの間で健全な関係スキルを向上させるための簡単なオンライン介入を開発してテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この介入は実行可能であり、若い成人のカップルにとって受け入れられるものでしょうか?
- この介入は、危険物質の使用を減らし、人間関係の機能を高めるという初期の効果を示すでしょうか?
適格なカップルは仮想ベースライン セッションを完了し、介入条件 (3 ～ 5 週間のセルフペース モジュールによるオンライン介入) または対照条件 (介入なし) にランダムに割り当てられます。 カップルは 2 つの追跡調査に回答します (評価後 - ベースラインから約 5 週間後、3 か月後)。 対照条件にあるカップルには、3か月の追跡調査後に介入が提供されます。
研究者らは介入群と対照群を比較し、評価後および3カ月の追跡調査で薬物乱用と人間関係の機能に関して群間に違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- 電話番号：508-282-0413
- メール：kwd1@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hana Basu, BA
- 電話番号：425-372-6459
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- カップルのパートナーは両方とも18〜29歳です
- お互いに少なくとも 3 か月以上、献身的な恋愛関係（真剣に付き合っている、同棲している、結婚しているなど）がある
- 少なくとも週に5日はパートナーと対面で連絡を取る
- ワシントン州に住んでいます
- 有効な電子メール アドレスと携帯電話へのアクセスを持っていること
- 過去 1 か月間に少なくとも 3 回、アルコールと大麻の併用を報告する
- 意欲: 割り当てられた時間枠内にオンライン アンケートに回答し、プロジェクトからテキスト メッセージと電子メールを受信し、ベースライン セッションを完了し、パートナーと同じ期間に参加する
除外基準:
- スクリーニング中に重度の対人攻撃性の行為または受領を支持したカップルは除外され、リソースが提供されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインでのカップルベースの介入
アルコールと大麻を共同使用する若者コミュニティのカップルのための、斬新で短いオンライン介入。
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本研究のフェーズ 1 では、フェーズ 1 の二者分析と定性的インタビューから得られた知識と、カップル間の薬物使用に関する既存のゴールドスタンダード治療法を統合することにより、厳密でユーザー中心の設計アプローチを使用して介入が反復的に開発されます。統合的行動カップル療法 (IBCT; Christensen & Doss, 2016) およびアルコールに対する行動カップル療法 (ABCT; McCrady et al, 1995) および若年成人向けの薬物使用の簡単な介入 (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al.) .、2015）。
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介入なし：評価のみの制御
対照状態にあるカップルは介入を受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一時的な大量飲酒と強度の高い飲酒
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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アルコール使用 - 過去 1 か月間で、参加者が一時的な大量飲酒 (女性/男性の場合、1 回に 4 杯以上/5 杯以上) および高強度の飲酒 (女性/男性の場合、1 回に 8 杯以上/10 杯以上) を行った日数。
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スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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毎日の飲酒アンケート (DDQ)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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アルコールの使用 - 週あたりの平均合計飲酒量は、報告された合計飲酒量の合計として計算されます。
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スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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毎日のマリファナアンケート (DMQ)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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大麻使用 - 1 週間あたりの大麻による平均合計最高時間は、報告された合計最高時間の合計として計算されます。
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スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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マリファナ使用の強度
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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大麻使用強度 - 1 日あたりの大麻使用の平均回数は、過去 1 か月の典型的な 1 週間の各日あたりの参加者による大麻使用報告の平均回数として計算されます。
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スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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健全な関係における自己効力感項目に対するプログラムの認識された効果
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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健全な関係の自己効力感 - 健全な関係の自己効力感に対する介入の認識影響を評価する 3 項目。スコアは 0=非常に同意しない、5=非常に同意。
スコアは合計され、合計スコアの範囲は 0 ～ 15 になります。スコアが高いほど、より健全な関係の自己効力感が高いことを示します。
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スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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カップル満足度指数
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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人間関係の満足度 - 4 つの項目の合計は 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど人間関係の満足度が高いことを示します。
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スクリーニング、ベースライン、ベースラインから約 5 週間後、3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月18日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。