Desarrollo y prueba de una intervención en línea para el uso indebido de alcohol y cannabis y las habilidades para relaciones saludables entre parejas de adultos jóvenes
20 de mayo de 2024 actualizado por: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Desarrollo y prueba de una intervención en línea para disminuir el uso indebido de alcohol y cannabis y aumentar las habilidades para relacionarse saludables entre parejas de adultos jóvenes: un enfoque integral de métodos mixtos
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar una breve intervención en línea para reducir el uso indebido de alcohol y cannabis y mejorar las habilidades para relaciones saludables entre parejas de adultos jóvenes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención será factible y aceptable para las parejas de adultos jóvenes?
- ¿La intervención demostrará eficacia inicial para reducir el uso de sustancias de riesgo y aumentar el funcionamiento de las relaciones?
Las parejas elegibles completarán una sesión de referencia virtual y serán asignadas al azar a una condición de intervención (intervención en línea con 3 a 5 semanas de módulos a su propio ritmo) o condición de control (sin intervención). Las parejas completarán dos encuestas de seguimiento (evaluación posterior: aproximadamente 5 semanas después del inicio, 3 meses). A las parejas en la condición de control se les ofrecerá la intervención después de un seguimiento de 3 meses.
Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver si hay una diferencia entre los grupos en cuanto al abuso de sustancias y el funcionamiento de las relaciones en la evaluación posterior y en el seguimiento a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Número de teléfono: 508-282-0413
- Correo electrónico: kwd1@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hana Basu, BA
- Número de teléfono: 425-372-6459
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos miembros de la pareja tienen entre 18 y 29 años.
- En una relación romántica comprometida (por ejemplo, saliendo seriamente, cohabitando, casado) entre ellos durante al menos 3 meses
- Contactar cara a cara con su pareja al menos 5 días por semana.
- Vivir en el estado de Washington
- Tener una dirección de correo electrónico válida y acceso a un teléfono celular.
- Informar el uso conjunto de alcohol y cannabis al menos tres veces en el último mes
- Voluntad de: completar encuestas en línea durante los períodos de tiempo asignados, recibir mensajes de texto y correos electrónicos del proyecto, completar una sesión de referencia y participar durante el mismo período de tiempo que su socio.
Criterio de exclusión:
- Las parejas que avalen cualquier perpetración o recepción de agresión interpersonal grave durante el cribado serán excluidas y se les proporcionarán recursos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención en línea basada en parejas.
Una intervención en línea breve y novedosa para parejas comunitarias de adultos jóvenes que consumen alcohol y cannabis de forma conjunta.
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Durante la Fase 1 del presente estudio, la intervención se desarrollará de forma iterativa utilizando un enfoque de diseño riguroso y centrado en el usuario mediante la integración de los conocimientos adquiridos en los análisis diádicos y las entrevistas cualitativas de la Fase 1, y los tratamientos estándar existentes para el consumo de sustancias entre parejas, incluidos Terapia conductual integradora de pareja (IBCT; Christensen & Doss, 2016) y terapia conductual de pareja para el alcohol (ABCT; McCrady et al, 1995) e intervenciones breves por uso de sustancias para adultos jóvenes (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al ., 2015).
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Sin intervención: Control de solo evaluación
Las parejas en la condición de control no recibirán una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo excesivo episódico y de alta intensidad
Periodo de tiempo: Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Consumo de alcohol: número de días en el último mes que el participante consumió episodios de consumo excesivo de alcohol (4+/5+ tragos en una ocasión para mujeres/hombres) y consumo de alcohol de alta intensidad (8+/10+ tragos en una ocasión para mujeres/hombres)
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Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ)
Periodo de tiempo: Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Consumo de alcohol: el promedio total de bebidas por semana se calculará como la suma del número total de bebidas reportadas.
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Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario diario de marihuana (DMQ)
Periodo de tiempo: Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Consumo de cannabis: el promedio total de horas de consumo de cannabis por semana se calculará como la suma del total de horas de consumo de cannabis reportadas.
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Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Intensidad del consumo de marihuana
Periodo de tiempo: Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Intensidad del consumo de cannabis: el número promedio de veces que consumió cannabis por día se calculará como el número medio de veces que los participantes informan haber consumido cannabis por cada día de una semana típica en el último mes.
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Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Efectos percibidos del programa sobre los ítems de autoeficacia en relaciones saludables
Periodo de tiempo: Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Autoeficacia en relaciones saludables: 3 ítems que evalúan los impactos percibidos de la intervención en la autoeficacia en relaciones saludables obtuvieron una puntuación de 0 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones se sumarán, las puntuaciones totales variarán de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indicarán una mayor autoeficacia en las relaciones saludables.
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Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Índice de satisfacción de parejas
Periodo de tiempo: Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Satisfacción con la relación: la suma de 4 ítems varía de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la relación
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Detección inicial, aproximadamente 5 semanas después del inicio, seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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