Online beavatkozás kidolgozása és tesztelése az alkohollal és a kannabisz-használattal, valamint az egészséges kapcsolatteremtési készségekkel kapcsolatban fiatal felnőtt párok körében
2024. május 20. frissítette: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Online beavatkozás kidolgozása és tesztelése az alkohollal és a kannabisszal való visszaélés csökkentésére, valamint az egészséges kapcsolatteremtési készségek javítására fiatal felnőtt párok körében: Átfogó vegyes módszerek
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy rövid online beavatkozás kidolgozása és tesztelése az alkohollal és a kannabisszal való visszaélés csökkentésére, valamint a fiatal felnőtt párok egészséges kapcsolati készségeinek javítására. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható és elfogadható lesz-e a beavatkozás a fiatal felnőtt párok számára?
- Bemutatja-e a beavatkozás kezdeti hatékonyságát a kockázatos szerhasználat csökkentésében és a kapcsolatok működésének javításában?
A jogosult párok elvégzik a virtuális alaphelyzeti ülést, és véletlenszerűen besorolják őket a beavatkozási állapotba (online beavatkozás 3-5 hetes saját ütemű modulokkal) vagy a kontrollállapotba (beavatkozás nélkül). A párok két nyomon követési felmérést fognak kitölteni (utólagos értékelés – körülbelül 5 héttel az alapvonal után, 3 hónap múlva). A kontroll állapotú pároknak 3 hónapos utánkövetés után felajánlják a beavatkozást.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportokat, hogy megtudják, van-e különbség a szerrel való visszaélés és a kapcsolat működése tekintetében az utólagos értékelés és a 3 hónapos követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Telefonszám: 508-282-0413
- E-mail: kwd1@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hana Basu, BA
- Telefonszám: 425-372-6459
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pár mindkét partnere 18-29 éves
- Elkötelezett szerelmi kapcsolatban (pl. komoly randevú, élettársi kapcsolat, házas) legalább 3 hónapig
- Hetente legalább 5 napon vegye fel a kapcsolatot a partnerével
- Washington államban él
- Rendelkezzen érvényes e-mail címmel és hozzáféréssel egy mobiltelefonhoz
- Az elmúlt hónapban legalább háromszor jelentse az alkohol és a kannabisz együtthasználatát
- Hajlandóság: online kérdőívek kitöltésére a megadott időkereteken belül, szöveges üzenetek és e-mailek fogadására a projekttől, egy alapszakasz befejezésére, és a partnerrel azonos időszakban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Azok a párok, akik támogatják a szűrés során súlyos interperszonális agresszió elkövetését vagy elfogadását, kizárásra kerülnek, és forrásokat biztosítanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online, pár alapú beavatkozás
Újszerű, rövid online beavatkozás olyan fiatal felnőtt pároknak, akik alkohollal és kannabisz-használattal együtt vesznek részt.
|
A jelen tanulmány 1. fázisa során a beavatkozást iteratív módon, szigorú, felhasználó-központú tervezési megközelítés alkalmazásával fejlesztik ki az 1. fázisú diadikus elemzésekből és kvalitatív interjúkból nyert ismeretek integrálásával, valamint a párok közötti szerhasználat meglévő arany standard kezeléseivel, beleértve a Integratív viselkedési párterápia (IBCT; Christensen és Doss, 2016) és viselkedési párterápia alkohollal (ABCT; McCrady és mtsai, 1995) és szerhasználattal kapcsolatos rövid beavatkozások fiatal felnőttek számára (Halladay és mtsai, 2019; Tanner-Smith et al. ., 2015).
|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelési ellenőrzés
A kontroll állapotban lévő párok nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erős epizodikus és nagy intenzitású ivás
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
Alkoholfogyasztás - a napok száma az elmúlt hónapban, amikor a résztvevő erős epizodikus ivást (4+/5+ italt egy alkalommal nők/férfiak) és nagy intenzitású ivást (8+/10+ ital egy alkalommal nőknél/férfiaknál)
|
Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
|
Napi ivási kérdőív (DDQ)
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
Alkoholfogyasztás – A heti átlagos összes ital mennyiségét a rendszer a bejelentett italok teljes számának összegeként számítja ki.
|
Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
|
Napi marihuána kérdőív (DMQ)
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
Kannabiszhasználat – A kannabisz használatából származó átlagos munkaórák száma hetente a legtöbb jelentett munkaórák összegeként lesz kiszámítva
|
Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
|
A marihuána használatának intenzitása
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
A kannabiszhasználat intenzitása – A napi kannabiszhasználat átlagos számát a rendszer az elmúlt hónapban a résztvevők kannabiszhasználatról szóló jelentések átlagos számának megfelelően számítja ki egy átlagos hét minden napján.
|
Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
|
A program észlelt hatásai az egészséges kapcsolatok önhatékonyságára
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
Az egészséges kapcsolat énhatékonysága – 3 elem, amely az egészséges kapcsolat önhatékonyságára gyakorolt észlelt beavatkozási hatásokat értékeli, 0 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek.
A pontszámokat összeadják, az összpontszám 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb egészséges kapcsolati önhatékonyságot jeleznek.
|
Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
|
Párok elégedettségi indexe
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
Párkapcsolati elégedettség – 4 elem összege 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb párkapcsolati elégedettséget jeleznek
|
Szűrés, kiindulási állapot, körülbelül 5 héttel a kiindulás után, 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .