Разработка и тестирование онлайн-мероприятия по борьбе со злоупотреблением алкоголем и каннабисом и навыков здоровых отношений среди молодых взрослых пар
6 июля 2026 г. обновлено: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Разработка и тестирование онлайн-мероприятия для снижения злоупотребления алкоголем и каннабисом и повышения навыков здоровых отношений среди молодых взрослых пар: комплексный подход, основанный на смешанных методах
Цель этого клинического исследования — разработать и протестировать краткое онлайн-вмешательство, позволяющее снизить злоупотребление алкоголем и марихуаной и улучшить навыки здоровых отношений среди молодых взрослых пар. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Будет ли вмешательство осуществимым и приемлемым для молодых взрослых пар?
- Будет ли вмешательство демонстрировать первоначальную эффективность в снижении рискованного употребления психоактивных веществ и улучшении функционирования взаимоотношений?
Пары, соответствующие критериям, пройдут виртуальный базовый сеанс и будут рандомизированы в зависимости от условий вмешательства (онлайн-вмешательство с 3–5 неделями модулей для самостоятельного обучения) или контрольного состояния (без вмешательства). Пары пройдут два последующих обследования (после оценки — примерно через 5 недель после исходного уровня, через 3 месяца). Парам, находящимся в контрольном состоянии, будет предложено вмешательство после 3-месячного наблюдения.
Исследователи сравнят интервенционную и контрольную группы, чтобы увидеть, есть ли разница между группами по злоупотреблению психоактивными веществами и функционированию взаимоотношений после оценки и через 3 месяца последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Номер телефона: 508-282-0413
- Электронная почта: kwd1@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hana Basu, BA
- Номер телефона: 425-372-6459
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Обоим партнерам в паре 18-29 лет.
- В серьезных романтических отношениях (например, серьезные свидания, совместное проживание, брак) друг с другом в течение не менее 3 месяцев.
- Лично общайтесь со своим партнером не менее 5 дней в неделю.
- Живите в штате Вашингтон
- Иметь действующий адрес электронной почты и доступ к мобильному телефону.
- Сообщите о совместном употреблении алкоголя и каннабиса не менее трех раз за последний месяц.
- Готовность: проходить онлайн-опросы в отведенные сроки, получать текстовые сообщения и электронные письма от проекта, проходить базовый сеанс и участвовать в тот же период времени, что и их партнер.
Критерий исключения:
- Пары, которые одобряют любое совершение или получение серьезной межличностной агрессии во время проверки, будут исключены и обеспечены ресурсами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство для пар
Новое, краткое онлайн-вмешательство для молодых пар из сообщества, которые одновременно употребляют алкоголь и каннабис.
|
На первом этапе настоящего исследования вмешательство будет итеративно разрабатываться с использованием строгого, ориентированного на пользователя подхода к разработке путем интеграции знаний, полученных в ходе диадного анализа и качественных интервью на первом этапе, а также существующих золотых стандартов лечения употребления психоактивных веществ среди пар, в том числе Интегративная поведенческая терапия пар (IBCT; Christensen & Doss, 2016) и поведенческая терапия пар при алкоголизме (ABCT; McCrady et al, 1995) и кратковременные вмешательства в отношении употребления психоактивных веществ для молодых людей (Halladay et al., 2019; Tanner-Smith et al.) ., 2015).
|
|
Без вмешательства: Контроль только для оценки
Пары, находящиеся в контрольном состоянии, не получат вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизодическое и интенсивное употребление алкоголя.
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Употребление алкоголя — количество дней в прошлом месяце, когда участник эпизодически употреблял алкоголь (4+/5+ порций за один раз для женщин/мужчин) и интенсивно употреблял алкоголь (8+/10+ порций за один раз для женщин/мужчин).
|
Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
|
Ежедневный опросник по употреблению алкоголя (DDQ)
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Употребление алкоголя. Среднее количество выпитых напитков за неделю будет рассчитываться как сумма общего количества выпитых напитков.
|
Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
|
Ежедневный опросник по марихуане (DMQ)
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Употребление каннабиса. Среднее общее количество часов употребления каннабиса в неделю будет рассчитываться как сумма зарегистрированных общих часов употребления каннабиса.
|
Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
|
Интенсивность употребления марихуаны
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Интенсивность употребления каннабиса. Среднее количество раз употребления каннабиса в день будет рассчитываться как среднее количество раз, когда участники сообщают об употреблении каннабиса за каждый день типичной недели в прошлом месяце.
|
Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
|
Воспринимаемое влияние программы на здоровые отношения. Вопросы самоэффективности
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Самоэффективность здоровых отношений - 3 пункта, оценивающих предполагаемое влияние вмешательства на самоэффективность здоровых отношений: 0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен.
Баллы будут суммироваться, общая сумма баллов будет варьироваться от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность здоровых отношений.
|
Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
|
Индекс удовлетворенности пар
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Удовлетворенность отношениями — сумма 4 пунктов варьируется от 0 до 21, более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность отношениями.
|
Скрининг, исходный уровень, примерно через 5 недель после исходного уровня, наблюдение через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .