Udvikling og afprøvning af en online-intervention mod misbrug af alkohol og cannabis og færdigheder i sunde forhold blandt unge voksne par
6. juli 2026 opdateret af: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Udvikling og afprøvning af en online-intervention for at mindske alkohol- og cannabismisbrug og øge færdigheder i sunde forhold blandt unge voksne par: En omfattende tilgang med blandede metoder
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og teste en kort online-intervention for at reducere alkohol- og cannabismisbrug og forbedre sunde forholdsfærdigheder blandt unge voksne par. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil interventionen være gennemførlig og acceptabel for unge voksne par?
- Vil interventionen demonstrere initial effekt med hensyn til at reducere risikofyldt stofbrug og øge relationsfunktionen?
Kvalificerede par vil gennemføre en virtuel baseline-session og blive randomiseret til interventionstilstand (onlineintervention med 3-5 ugers moduler i eget tempo) eller kontroltilstand (ingen intervention). Par vil gennemføre to opfølgende undersøgelser (efter vurdering - ca. 5 uger efter baseline, 3 måneder). Par i kontroltilstanden vil blive tilbudt interventionen efter 3 måneders opfølgning.
Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om der er forskel mellem grupperne om stofmisbrug og forholdsfunktion ved post-vurdering og 3-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Telefonnummer: 508-282-0413
- E-mail: kwd1@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hana Basu, BA
- Telefonnummer: 425-372-6459
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge partnere i parret er 18-29 år
- I et forpligtende romantisk forhold (f.eks. at date seriøst, samlevende, gift) med hinanden i mindst 3 måneder
- Kontakt deres partner ansigt til ansigt mindst 5 dage om ugen
- Bor i staten Washington
- Har en gyldig e-mailadresse og adgang til en mobiltelefon
- Rapportér sambrug af alkohol og hash mindst tre gange inden for den seneste måned
- Vilje til at: gennemføre online undersøgelser inden for de tildelte tidsrammer, modtage tekstbeskeder og e-mails fra projektet, gennemføre en basissession og deltage i samme tidsrum som deres partner
Ekskluderingskriterier:
- Par, der støtter enhver begåelse eller modtagelse af alvorlig interpersonel aggression under screening, vil blive udelukket og forsynet med ressourcer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online, parbaseret intervention
En ny, kort online-intervention for unge voksne samfundspar, der engagerer sig i alkohol og cannabis co-brug.
|
Under fase 1 af nærværende undersøgelse vil interventionen blive iterativt udviklet ved hjælp af en stringent, brugercentreret designtilgang gennem integration af viden opnået fra fase 1 dyadiske analyser og kvalitative interviews og eksisterende guldstandardbehandlinger for stofbrug blandt par, bl.a. Integrativ adfærdsparterapi (IBCT; Christensen & Doss, 2016) og adfærdsparterapi for alkohol (ABCT; McCrady et al, 1995) og korte interventioner for stofbrug for unge voksne (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al. ., 2015).
|
|
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Par i kontroltilstand vil ikke modtage indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tung episodisk og høj intensitetsdrikning
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Alkoholbrug - antal dage inden for den seneste måned, deltageren har deltaget i kraftigt episodisk drikkeri (4+/5+ drinks ved én lejlighed for kvinder/mænd) og høj intensitetsdrikning (8+/10+ drinks ved én lejlighed for kvinder/mænd)
|
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Alkoholforbrug - Gennemsnitligt antal drikkevarer pr. uge vil blive beregnet som summen af det samlede antal indberettede drikkevarer.
|
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
|
Daily Marihuana Questionnaire (DMQ)
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Cannabisbrug - Gennemsnitligt antal timer høje fra cannabis pr. uge vil blive beregnet som summen af det samlede antal timer høj rapporteret
|
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
|
Intensiteten af marihuanabrug
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Cannabisbrugsintensitet - Det gennemsnitlige antal gange brugt cannabis pr. dag vil blive beregnet som det gennemsnitlige antal gange, deltagerne rapporterer at bruge cannabis pr. hver dag i en typisk uge i den seneste måned
|
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
|
Opfattede programeffekter på emner med selveffektivitet i et sundt forhold
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Selveffektivitet i et sundt forhold - 3 punkter, der vurderer opfattede interventionspåvirkninger på selveffektivitet i et sundt forhold, scorede 0=meget uenig til 5=meget enig.
Resultater vil blive summeret, samlede score vil variere fra 0 til 15, med højere score, der indikerer større sunde forholds selveffektivitet
|
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
|
Partilfredshedsindeks
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Relationstilfredshed - summen af 4 elementer varierer fra 0 til 21, højere score indikerer større forholdstilfredshed
|
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .