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Développer et tester une intervention en ligne pour l'abus d'alcool et de cannabis et les compétences relationnelles saines chez les couples de jeunes adultes

20 mai 2024 mis à jour par: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington

Développer et tester une intervention en ligne pour réduire l'abus d'alcool et de cannabis et accroître les compétences relationnelles saines chez les couples de jeunes adultes : une approche globale à méthodes mixtes

Le but de cet essai clinique est de développer et de tester une brève intervention en ligne pour réduire l'abus d'alcool et de cannabis et améliorer les compétences relationnelles saines chez les jeunes couples adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'intervention sera-t-elle réalisable et acceptable pour les couples de jeunes adultes ?
  • L'intervention démontrera-t-elle une efficacité initiale pour réduire la consommation de substances à risque et améliorer le fonctionnement relationnel ?

Les couples éligibles effectueront une séance de référence virtuelle et seront randomisés selon la condition d'intervention (intervention en ligne avec 3 à 5 semaines de modules à votre rythme) ou la condition de contrôle (pas d'intervention). Les couples rempliront deux enquêtes de suivi (post-évaluation - environ 5 semaines après le départ, 3 mois). Les couples en condition témoin se verront proposer l'intervention après un suivi de 3 mois.

Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes témoins pour voir s'il existe une différence entre les groupes sur l'abus de substances et le fonctionnement relationnel après l'évaluation et le suivi à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
  • Numéro de téléphone: 508-282-0413
  • E-mail: kwd1@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hana Basu, BA
  • Numéro de téléphone: 425-372-6459

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux partenaires du couple ont entre 18 et 29 ans
  • Dans une relation amoureuse engagée (par exemple, sortir ensemble sérieusement, cohabiter, se marier) depuis au moins 3 mois
  • Contacter son partenaire en face à face au moins 5 jours par semaine
  • Vivre dans l'État de Washington
  • Avoir une adresse e-mail valide et accéder à un téléphone portable
  • Déclarez la consommation conjointe d’alcool et de cannabis au moins trois fois au cours du mois dernier
  • Volonté de : répondre à des sondages en ligne pendant les délais impartis, recevoir des messages texte et des e-mails du projet, terminer une session de référence et participer pendant la même période que leur partenaire

Critère d'exclusion:

  • Les couples qui approuvent toute perpétration ou réception d'une agression interpersonnelle grave lors de la sélection seront exclus et recevront des ressources.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en ligne auprès des couples
Une nouvelle et brève intervention en ligne destinée aux couples communautaires de jeunes adultes qui se livrent à une consommation conjointe d'alcool et de cannabis.
Comportemental: Intervention en ligne auprès des couples
Au cours de la phase 1 de la présente étude, l'intervention sera développée de manière itérative en utilisant une approche de conception rigoureuse et centrée sur l'utilisateur grâce à l'intégration des connaissances acquises à partir des analyses dyadiques et des entretiens qualitatifs de la phase 1, et des traitements de référence existants pour la consommation de substances chez les couples, y compris Thérapie comportementale de couple intégrative (IBCT ; Christensen et Doss, 2016) et thérapie comportementale de couple pour l'alcool (ABCT ; McCrady et al, 1995) et interventions brèves en matière de consommation de substances pour les jeunes adultes (Halladay, et al., 2019 ; Tanner-Smith et al. ., 2015).
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les couples en condition de contrôle ne recevront pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation excessive, épisodique et de haute intensité
Délai: Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Consommation d'alcool - nombre de jours au cours du mois dernier où le participant a consommé de l'alcool de manière épisodique (4+/5+ verres en une seule occasion pour les femmes/hommes) et une consommation intense (8+/10+ verres en une seule occasion pour les femmes/hommes)
Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Questionnaire sur la consommation quotidienne d'alcool (DDQ)
Délai: Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Consommation d'alcool - Le total moyen des boissons par semaine sera calculé comme la somme du nombre total de boissons déclarées.
Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Questionnaire quotidien sur la marijuana (DMQ)
Délai: Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Consommation de cannabis - Le total moyen des heures de consommation de cannabis par semaine sera calculé comme la somme du total des heures de consommation élevée déclarées.
Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Intensité de la consommation de marijuana
Délai: Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Intensité de la consommation de cannabis - Le nombre moyen de fois où le cannabis a été consommé par jour sera calculé comme le nombre moyen de fois où le participant déclare avoir consommé du cannabis pour chaque jour d'une semaine typique au cours du mois dernier.
Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Effets perçus du programme sur les éléments d'auto-efficacité dans les relations saines
Délai: Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Auto-efficacité dans une relation saine - 3 éléments évaluant les impacts perçus de l'intervention sur l'auto-efficacité dans une relation saine ont obtenu un score de 0 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord. Les scores seront additionnés, les scores totaux varieront de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans une relation saine.
Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Indice de satisfaction des couples
Délai: Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois
Satisfaction relationnelle - la somme de 4 éléments varie de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle
Dépistage, référence, environ 5 semaines après la référence, suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017992
  • K23AA031034-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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