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Sviluppare e testare un intervento online per l'abuso di alcol e cannabis e abilità relazionali sane tra coppie di giovani adulti

6 luglio 2026 aggiornato da: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington

Sviluppare e testare un intervento online per ridurre l’abuso di alcol e cannabis e aumentare le capacità relazionali sane tra le coppie di giovani adulti: un approccio completo basato su metodi misti

L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare e testare un breve intervento online per ridurre l'abuso di alcol e cannabis e migliorare le capacità relazionali sane tra le coppie di giovani adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’intervento sarà fattibile e accettabile per le coppie di giovani adulti?
  • L’intervento dimostrerà un’efficacia iniziale nel ridurre l’uso di sostanze a rischio e nel migliorare il funzionamento della relazione?

Le coppie idonee completeranno una sessione di base virtuale e saranno randomizzate alla condizione di intervento (intervento online con 3-5 settimane di moduli di autoapprendimento) o alla condizione di controllo (nessun intervento). Le coppie completeranno due sondaggi di follow-up (post-valutazione - circa 5 settimane dopo il basale, 3 mesi). Alle coppie nella condizione di controllo verrà offerto l'intervento dopo un follow-up di 3 mesi.

I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se c'è una differenza tra i gruppi sull'abuso di sostanze e sul funzionamento della relazione al momento della valutazione successiva e al follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
  • Numero di telefono: 508-282-0413
  • Email: kwd1@uw.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hana Basu, BA
  • Numero di telefono: 425-372-6459

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i partner della coppia hanno 18-29 anni
  • In una relazione romantica impegnata (ad esempio, frequentazione seria, convivenza, matrimonio) tra di loro per almeno 3 mesi
  • Contatta faccia a faccia il proprio partner almeno 5 giorni a settimana
  • Vivi nello Stato di Washington
  • Avere un indirizzo email valido e accesso a un telefono cellulare
  • Segnalare il consumo concomitante di alcol e cannabis almeno tre volte nell'ultimo mese
  • Disponibilità a: completare sondaggi online durante i tempi assegnati, ricevere messaggi di testo ed e-mail dal progetto, completare una sessione di base e partecipare durante lo stesso periodo di tempo del partner

Criteri di esclusione:

  • Le coppie che sostengono qualsiasi perpetrazione o ricezione di gravi aggressioni interpersonali durante lo screening saranno escluse e fornite di risorse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento online basato sulla coppia
Un nuovo e breve intervento online per le coppie di giovani adulti che consumano insieme alcol e cannabis.
Comportamentale: Intervento online basato sulla coppia
Durante la Fase 1 del presente studio, l'intervento sarà sviluppato in modo iterativo utilizzando un approccio progettuale rigoroso e centrato sull'utente attraverso l'integrazione delle conoscenze acquisite dalle analisi diadiche e dalle interviste qualitative della Fase 1, e dai trattamenti gold standard esistenti per l'uso di sostanze tra le coppie, tra cui Terapia comportamentale integrativa di coppia (IBCT; Christensen & Doss, 2016) e terapia comportamentale di coppia per l'alcol (ABCT; McCrady et al, 1995) e interventi brevi sull'uso di sostanze per giovani adulti (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al ., 2015).
Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
Le coppie nella condizione di controllo non riceveranno un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere pesante, episodico e ad alta intensità
Lasso di tempo: Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Consumo di alcol: numero di giorni nell'ultimo mese in cui il partecipante è stato impegnato in un consumo episodico intenso (4+/5+ drink in un'occasione per donne/uomini) e in un consumo ad alta intensità (8+/10+ drink in un'occasione per donne/uomini)
Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Questionario giornaliero sul consumo di alcol (DDQ)
Lasso di tempo: Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Consumo di alcol: il totale medio delle bevande settimanali verrà calcolato come la somma del numero totale di bevande segnalate.
Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Questionario quotidiano sulla marijuana (DMQ)
Lasso di tempo: Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Consumo di cannabis: il totale medio delle ore di consumo di cannabis a settimana sarà calcolato come la somma delle ore totali di consumo di cannabis riportate
Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Intensità dell'uso di marijuana
Lasso di tempo: Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Intensità dell'uso di cannabis: il numero medio di volte in cui ha utilizzato cannabis al giorno sarà calcolato come il numero medio di volte in cui i partecipanti riferiscono di utilizzare cannabis per ogni giorno di una settimana tipica nell'ultimo mese
Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Effetti percepiti del programma sugli elementi di autoefficacia di una relazione sana
Lasso di tempo: Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Autoefficacia in una relazione sana - 3 item che valutano gli impatti percepiti dell'intervento sull'autoefficacia in una relazione sana hanno ottenuto un punteggio da 0=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo. I punteggi verranno sommati, i punteggi totali varieranno da 0 a 15, con i punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia relazionale sana
Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Indice di soddisfazione delle coppie
Lasso di tempo: Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi
Soddisfazione relazionale: la somma di 4 elementi varia da 0 a 21, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione relazionale
Screening, basale, circa 5 settimane dopo il basale, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017992
  • K23AA031034-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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