Utvikle og teste en nettbasert intervensjon for misbruk av alkohol og cannabis og ferdigheter i sunne forhold blant unge voksne par
6. juli 2026 oppdatert av: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Utvikle og teste en nettbasert intervensjon for å redusere misbruk av alkohol og cannabis og øke ferdigheter i sunne forhold blant unge voksne par: En omfattende tilnærming med blandede metoder
Målet med denne kliniske studien er å utvikle og teste en kort intervensjon på nett for å redusere alkohol- og cannabismisbruk og forbedre sunne relasjonsferdigheter blant unge voksne par. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil intervensjonen være gjennomførbar og akseptabel for unge voksne par?
- Vil intervensjonen demonstrere initial effekt for å redusere risikofylt rusmiddelbruk og øke relasjonsfunksjonen?
Kvalifiserte par vil fullføre en virtuell baseline-sesjon og bli randomisert til intervensjonstilstand (online intervensjon med 3-5 uker med moduler i eget tempo) eller kontrolltilstand (ingen intervensjon). Par vil fullføre to oppfølgingsundersøkelser (etter vurdering - ca. 5 uker etter baseline, 3 måneder). Par i kontrolltilstand vil få tilbud om intervensjon etter 3 måneders oppfølging.
Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgrupper for å se om det er forskjell mellom gruppene på rusmisbruk og relasjonsfunksjon ved ettervurdering og 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Telefonnummer: 508-282-0413
- E-post: kwd1@uw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hana Basu, BA
- Telefonnummer: 425-372-6459
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge partnerne i paret er 18-29 år
- I et forpliktet romantisk forhold (f.eks. seriøst dating, samboer, gift) med hverandre i minst 3 måneder
- Kontakt partneren deres ansikt til ansikt minst 5 dager i uken
- Bor i Washington State
- Ha en gyldig e-postadresse og tilgang til en mobiltelefon
- Rapporter sambruk av alkohol og cannabis minst tre ganger den siste måneden
- Vilje til å: fullføre nettbaserte spørreundersøkelser i løpet av de tildelte tidsrammer, motta tekstmeldinger og e-poster fra prosjektet, fullføre en basisøkt og delta i samme tidsperiode som partneren deres
Ekskluderingskriterier:
- Par som støtter enhver gjerning eller mottak av alvorlig mellommenneskelig aggresjon under screening vil bli ekskludert og forsynt med ressurser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online, parbasert intervensjon
En ny, kort intervensjon på nett for unge voksne fellesskapspar som driver med sambruk av alkohol og cannabis.
|
I løpet av fase 1 av denne studien vil intervensjonen iterativt utvikles ved bruk av en streng, brukersentrert designtilnærming gjennom integrering av kunnskap oppnådd fra fase 1 dyadiske analyser og kvalitative intervjuer, og eksisterende gullstandardbehandlinger for rusmiddelbruk blant par, inkludert Integrativ atferdsparterapi (IBCT; Christensen & Doss, 2016) og atferdsparterapi for alkohol (ABCT; McCrady et al, 1995) og korte intervensjoner for rusmiddelbruk for unge voksne (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al. ., 2015).
|
|
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
Par i kontrolltilstand vil ikke få inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tung episodisk drikking med høy intensitet
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Alkoholbruk - antall dager i løpet av den siste måneden deltakeren har vært engasjert i kraftig episodisk drikking (4+/5+ drinker i én anledning for kvinner/menn) og høyintensitetsdrikking (8+/10+ drinker i én anledning for kvinner/menn)
|
Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Alkoholbruk - Gjennomsnittlig total drikke per uke vil bli beregnet som summen av totalt antall drikker rapportert.
|
Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
|
Daily Marihuana Questionnaire (DMQ)
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Cannabisbruk - Gjennomsnittlig antall timer høy fra cannabis per uke vil bli beregnet som summen av de totale timene høy rapportert
|
Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
|
Intensiteten av bruk av marihuana
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Intensitet for cannabisbruk - Gjennomsnittlig antall ganger brukt cannabis per dag vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall ganger deltakeren rapporterer bruk av cannabis per dag i en typisk uke i den siste måneden
|
Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
|
Oppfattet programeffekter på sunt forhold selveffektivitet
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Sunn relasjons self-efficacy - 3 elementer som vurderer opplevd intervensjonseffekt på sunn relasjons self-efficacy scoret 0=helt uenig til 5=helt enig.
Poengsummene vil bli summert, totalpoengene vil variere fra 0 til 15, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet i et sunt forhold
|
Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
|
Partilfredshetsindeks
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Relasjonstilfredshet – summen av 4 elementer varierer fra 0 til 21, høyere score indikerer større forholdstilfredshet
|
Screening, baseline, ca. 5 uker etter baseline, 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .