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Entwicklung und Erprobung einer Online-Intervention für Alkohol- und Cannabismissbrauch und gesunde Beziehungsfähigkeiten bei jungen erwachsenen Paaren

6. Juli 2026 aktualisiert von: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington

Entwicklung und Erprobung einer Online-Intervention zur Verringerung des Alkohol- und Cannabismissbrauchs und zur Verbesserung gesunder Beziehungsfähigkeiten bei jungen erwachsenen Paaren: Ein umfassender Ansatz mit gemischten Methoden

Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer kurzen Online-Intervention zur Reduzierung des Alkohol- und Cannabismissbrauchs und zur Verbesserung gesunder Beziehungsfähigkeiten bei jungen erwachsenen Paaren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird die Intervention für junge erwachsene Paare machbar und akzeptabel sein?
  • Wird die Intervention eine anfängliche Wirksamkeit bei der Reduzierung des Konsums riskanter Substanzen und der Verbesserung der Beziehungsfunktion zeigen?

Berechtigte Paare absolvieren eine virtuelle Basissitzung und werden randomisiert der Interventionsbedingung (Online-Intervention mit 3–5 Wochen Modulen im Selbststudium) oder der Kontrollbedingung (keine Intervention) zugeteilt. Paare werden an zwei Nachuntersuchungen teilnehmen (Nachbeurteilung – etwa 5 Wochen nach Studienbeginn, 3 Monate). Paaren im Kontrollzustand wird die Intervention nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung angeboten.

Die Forscher werden Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf Substanzmissbrauch und Beziehungsfunktionalität bei der Nachuntersuchung und der Nachuntersuchung nach drei Monaten gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
  • Telefonnummer: 508-282-0413
  • E-Mail: kwd1@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hana Basu, BA
  • Telefonnummer: 425-372-6459

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Partner des Paares sind 18-29 Jahre alt
  • In einer festen romantischen Beziehung (z. B. ernsthaftes Dating, Zusammenleben, Verheiratet) seit mindestens 3 Monaten
  • Nehmen Sie mindestens fünf Tage pro Woche persönlichen Kontakt zu Ihrem Partner auf
  • Lebe im Bundesstaat Washington
  • Sie müssen über eine gültige E-Mail-Adresse und Zugang zu einem Mobiltelefon verfügen
  • Geben Sie an, dass Sie im vergangenen Monat mindestens dreimal Alkohol und Cannabis gleichzeitig konsumiert haben
  • Bereitschaft: Online-Umfragen innerhalb der vorgegebenen Zeiträume auszufüllen, Textnachrichten und E-Mails vom Projekt zu erhalten, eine Baseline-Sitzung zu absolvieren und im gleichen Zeitraum wie ihr Partner teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Paare, die während des Screenings die Begehung oder Annahme schwerwiegender zwischenmenschlicher Aggression befürworten, werden ausgeschlossen und mit Ressourcen versorgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Paarintervention
Eine neuartige, kurze Online-Intervention für junge erwachsene Paare in der Gemeinschaft, die gemeinsam Alkohol und Cannabis konsumieren.
Verhalten: Online-Paarintervention
Während Phase 1 der vorliegenden Studie wird die Intervention iterativ unter Verwendung eines strengen, benutzerzentrierten Designansatzes durch Integration von Erkenntnissen entwickelt, die aus dyadischen Analysen und qualitativen Interviews der Phase 1 sowie bestehenden Goldstandard-Behandlungen für den Substanzkonsum bei Paaren gewonnen wurden Integrative verhaltensbezogene Paartherapie (IBCT; Christensen & Doss, 2016) und verhaltensbezogene Paartherapie bei Alkohol (ABCT; McCrady et al., 1995) und kurze Interventionen zum Substanzkonsum bei jungen Erwachsenen (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al ., 2015).
Kein Eingriff: Nur-Bewertungskontrolle
Paare in der Kontrollbedingung erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starker, episodischer und hochintensiver Alkoholkonsum
Zeitfenster: Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Alkoholkonsum – Anzahl der Tage im letzten Monat, an denen der Teilnehmer episodisch stark getrunken hat (4+/5+ Drinks bei einer Gelegenheit für Frauen/Männer) und hochintensiven Alkoholkonsum (8+/10+ Drinks bei einer Gelegenheit für Frauen/Männer)
Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Täglicher Fragebogen zum Alkoholkonsum (DDQ)
Zeitfenster: Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Alkoholkonsum – Die durchschnittliche Gesamtmenge an Getränken pro Woche wird als Summe der Gesamtzahl der gemeldeten Getränke berechnet.
Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Täglicher Marihuana-Fragebogen (DMQ)
Zeitfenster: Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Cannabiskonsum – Die durchschnittliche Gesamtzahl der Stunden, die ein Cannabiskonsum pro Woche verursacht, wird als Summe der gemeldeten Gesamtstunden eines Cannabiskonsums berechnet
Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Intensität des Marihuanakonsums
Zeitfenster: Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Intensität des Cannabiskonsums – Die durchschnittliche Häufigkeit des Cannabiskonsums pro Tag wird als die durchschnittliche Häufigkeit berechnet, mit der Teilnehmer angeben, an jedem Tag einer typischen Woche im vergangenen Monat Cannabis konsumiert zu haben
Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Wahrgenommene Programmeffekte auf Elemente zur Selbstwirksamkeit einer gesunden Beziehung
Zeitfenster: Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit einer gesunden Beziehung – 3 Punkte zur Bewertung der wahrgenommenen Interventionsauswirkungen auf die Selbstwirksamkeit einer gesunden Beziehung, bewertet mit 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Die Punktzahlen werden summiert, die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Selbstwirksamkeit einer gesunden Beziehung hinweisen
Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Zufriedenheitsindex für Paare
Zeitfenster: Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up
Beziehungszufriedenheit – die Summe der 4 Elemente reicht von 0 bis 21, höhere Werte bedeuten eine größere Beziehungszufriedenheit
Screening, Baseline, etwa 5 Wochen nach Baseline, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017992
  • K23AA031034-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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