Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwikkelen en testen van een online interventie voor alcohol- en cannabismisbruik en gezonde relatievaardigheden onder jongvolwassen koppels

20 mei 2024 bijgewerkt door: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington

Een online-interventie ontwikkelen en testen om alcohol- en cannabismisbruik terug te dringen en de vaardigheden op het gebied van gezonde relaties onder jongvolwassen paren te vergroten: een alomvattende aanpak met gemengde methoden

Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen en testen van een korte online interventie om alcohol- en cannabismisbruik terug te dringen en de vaardigheden op het gebied van gezonde relaties onder jongvolwassen koppels te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zal de interventie haalbaar en acceptabel zijn voor jongvolwassen koppels?
  • Zal de interventie de initiële werkzaamheid aantonen bij het terugdringen van risicovol middelengebruik en het verbeteren van het functioneren van relaties?

Paren die in aanmerking komen, voltooien een virtuele basissessie en worden gerandomiseerd naar de interventieconditie (online interventie met 3-5 weken modules in eigen tempo) of de controleconditie (geen interventie). Paren zullen twee vervolgonderzoeken voltooien (post-beoordeling - ongeveer 5 weken na de basislijn, 3 maanden). Paren in de controleconditie krijgen de interventie aangeboden na een follow-up van drie maanden.

Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of er een verschil is tussen de groepen wat betreft middelenmisbruik en relatiefunctioneren bij post-assessment en follow-up na drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
  • Telefoonnummer: 508-282-0413
  • E-mail: kwd1@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hana Basu, BA
  • Telefoonnummer: 425-372-6459

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide partners in het echtpaar zijn 18-29 jaar oud
  • In een toegewijde romantische relatie (bijvoorbeeld serieus daten, samenwonen, trouwen) met elkaar gedurende minimaal 3 maanden
  • Minstens 5 dagen per week heeft u face-to-face contact met uw partner
  • Woon in de staat Washington
  • Zorg voor een geldig e-mailadres en toegang tot een mobiele telefoon
  • Meld in de afgelopen maand minimaal drie keer medegebruik van alcohol en cannabis
  • Bereidheid om: online enquêtes in te vullen binnen de toegewezen tijdsbestekken, sms-berichten en e-mails van het project te ontvangen, een basissessie te voltooien en deel te nemen gedurende dezelfde periode als hun partner

Uitsluitingscriteria:

  • Paren die tijdens de screening het plegen of ontvangen van ernstige interpersoonlijke agressie onderschrijven, worden uitgesloten en voorzien van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online, op paren gebaseerde interventie
Een nieuwe, korte online interventie voor koppels uit de gemeenschap van jongvolwassenen die zich bezighouden met medegebruik van alcohol en cannabis.
Gedragsmatig: Online, op paren gebaseerde interventie
Tijdens fase 1 van het huidige onderzoek zal de interventie iteratief worden ontwikkeld met behulp van een rigoureuze, gebruikersgerichte ontwerpbenadering door integratie van de kennis die is verkregen uit dyadische analyses en kwalitatieve interviews in fase 1, en bestaande gouden standaardbehandelingen voor middelengebruik onder paren, waaronder Integratieve gedragstherapie voor koppels (IBCT; Christensen & Doss, 2016) en gedragstherapie voor alcohol (ABCT; McCrady et al, 1995) en korte interventies voor middelengebruik voor jongvolwassenen (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al. ., 2015).
Geen tussenkomst: Controle uitsluitend op beoordeling
Paren in de controleconditie krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwaar episodisch en intensief drinken
Tijdsspanne: Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Alcoholgebruik - aantal dagen in de afgelopen maand dat de deelnemer zich bezighield met zwaar incidenteel drinken (4+/5+ drankjes bij één gelegenheid voor vrouwen/mannen) en intensief drinken (8+/10+ drankjes bij één gelegenheid voor vrouwen/mannen)
Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Dagelijkse drinkvragenlijst (DDQ)
Tijdsspanne: Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Alcoholgebruik - Het gemiddelde totale aantal drankjes per week wordt berekend als de som van het totale aantal gerapporteerde drankjes.
Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Dagelijkse marihuanavragenlijst (DMQ)
Tijdsspanne: Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Cannabisgebruik - Het gemiddelde aantal uren high van cannabis per week wordt berekend als de som van het totaal aantal gerapporteerde uren high
Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Intensiteit van marihuanagebruik
Tijdsspanne: Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Intensiteit van cannabisgebruik - Het gemiddelde aantal keren dat cannabis per dag wordt gebruikt, wordt berekend als het gemiddelde aantal keren dat de deelnemer aangeeft cannabis te hebben gebruikt per dag van een normale week in de afgelopen maand
Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Waargenomen programma-effecten op zelfeffectiviteitsitems voor gezonde relaties
Tijdsspanne: Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Zelfeffectiviteit bij gezonde relaties - 3 items die de waargenomen impact van interventies op de zelfeffectiviteit van gezonde relaties beoordelen, scoorden van 0=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens. Scores worden opgeteld, de totale scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit in een gezonde relatie
Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Tevredenheidsindex voor koppels
Tijdsspanne: Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden
Relatietevredenheid - de som van 4 items varieert van 0 tot 21, hogere scores duiden op een grotere relatietevredenheid
Screening, baseline, ongeveer 5 weken na baseline, follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00017992
  • K23AA031034-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Online, op paren gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren