EGFR 변이 NSCLC에서 옥시티닙을 사용한 표적 치료 3주 후 분자 표지의 변화를 특성화하기 위한 전향적, 다기관, 비중재적 실제 연구 (pre-FLAME)
2024년 5월 15일 업데이트: Beijing Cancer Prevention & Treatment Society
중국 IV기 전이성 또는 재발성 비편평 EGFR 양성 NSCLC 환자에서 옥시티닙을 사용한 표적 치료 3주 후 분자 표지의 변화를 특성화하기 위한 전향적, 다기관, 비중재적 실제 연구
EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 기준시점과 옥시티닙 치료 3주 후 유전적 변이 돌연변이의 특성을 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
EGFR 유전자 돌연변이의 특성과 기준 시점 및 치료 3주 후 옥시티닙 치료의 효능. 옥시티닙 치료 저항성 기전을 평가하고 기준 시점 및 치료 3주 후 옥시티닙 치료와 관련된 유전적 변이의 특성을 기술합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Beijing Cancer Prevention society
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연락하다:
- Qu Liudi
- 전화번호: 18519773872
- 이메일: qld@bcpts.org.cn
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연락하다:
- Du Xueying
- 전화번호: 18811792675
- 이메일: xueying.du@halmaorient.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IV기 전이성 또는 재발성 비편평 EGFR 양성 NSCLC
설명
포함 기준:
- ≥18세 남성 또는 여성
- 새로 진단되고 조직학적으로 입증되었으며 근치 수술이나 방사선 요법에 적합하지 않은 IV기 전이성 또는 재발성 비편평 NSCLC(AJCC V8);
- EGFR-TKI 또는 면역요법을 포함한 이전의 전신 항종양 요법이 없었습니다.
- 지역 실험실에서 테스트한 혈액이나 조직에서 EGFR 양성;
- 분자 검출을 위해 충분한 혈액 샘플이 제공될 수 있습니다.
- 서명된 동의서 양식이 제공됩니다.
제외 기준:
- 환자들은 기준선에서 혈장 샘플을 수집할 수 없었습니다.
- 기준선에서 환자 혈액 검체의 EGFR 돌연변이 상태는 중앙 실험실에서 확인되지 않았습니다.
- 환자는 옥시티닙을 사용한 후속 치료를 거부했습니다. 4) 임상연구 수행 및 연구 결과 판단에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR 유전자 돌연변이의 변화
기간: 베이스라인과 옥시티닙 치료 후 3주
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기준시점과 옥시티닙 치료 3주 후 EGFR 유전자 돌연변이의 변화를 특성화하기 위해
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베이스라인과 옥시티닙 치료 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR 유전자 돌연변이의 특성과 옥시티닙 치료의 효능
기간: 베이스라인과 옥시티닙 치료 후 3주
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EGFR 유전자 돌연변이의 특징과 베이스라인 및 치료 3주 후 옥시티닙 치료의 효능
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베이스라인과 옥시티닙 치료 후 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시티닙 치료와 관련된 유전적 변이의 특성을 설명합니다.
기간: 베이스라인과 옥시티닙 치료 후 3주
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옥시티닙 치료 저항성 기전을 평가하고 치료 시작 시점과 치료 3주 후 옥시티닙 치료와 관련된 유전적 변이의 특성을 기술합니다.
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베이스라인과 옥시티닙 치료 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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