Проспективное многоцентровое неинтервенционное исследование в реальных условиях для характеристики изменений молекулярных маркеров после трех недель таргетной терапии окситинибом при НМРЛ с EGFRm (pre-FLAME)

Критерии включения:

1. ≥18 лет мужчина или женщина
2. Метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный НМРЛ стадии IV, который впервые диагностирован, гистологически подтвержден и не подходит для радикального хирургического вмешательства или лучевой терапии (AJCC V8);
3. Без предшествующей системной противоопухолевой терапии, включая EGFR-TKI или иммунотерапию;
4. EGFR положительный в крови или тканях, протестированных в местной лаборатории;
5. Для молекулярного обнаружения может быть предоставлено достаточное количество образцов крови;
6. Доступны подписанные формы информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты не могли собрать образцы плазмы на исходном уровне;
2. Мутантный статус EGFR в образце крови пациента на исходном уровне не был подтвержден центральной лабораторией;
3. Пациент отказался от последующего лечения окситинибом; 4) Исследователь определяет, что может повлиять на проведение клинического исследования и оценку результатов исследования.